Estudio que compara 50 mg de etanercept una vez por semana con 25 mg dos veces por semana en pacientes con espondilitis anquilosante

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de AS, según lo definido por los Criterios de Nueva York modificados para la espondilitis anquilosante.
• EA activa, definida por el promedio de la escala analógica visual (VAS) de ≥ 30 para la duración e intensidad de la rigidez matutina y al menos 2 de los siguientes: EVA para la evaluación global del paciente ≥ 30; promedio de EVA para dolor nocturno y total ≥ 30; BASFI ≥ 30 (todas las puntuaciones en una escala de 0 a 100).

Criterio de exclusión:

• Anquilosis completa (fusión) de la columna vertebral.
• Tratamiento previo con etanercept, anticuerpos contra el factor de necrosis tumoral α (TNFα) u otros inhibidores del TNFα u otros agentes biológicos.
• Uso de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) que no sean hidroxicloroquina, sulfasalazina y metotrexato dentro de las 4 semanas posteriores al inicio. Los sujetos tratados con hidroxicloroquina, sulfasalazina y metotrexato pueden continuar con estos medicamentos durante este estudio, pero las dosis deben mantenerse estables durante 4 semanas antes del examen inicial y durante la duración del estudio.
• Recibo de múltiples medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) al inicio del estudio.
• La dosis de AINE cambió dentro de las 2 semanas posteriores a la evaluación inicial.
• Dosis de prednisona >10 mg/día (o equivalente) o modificada dentro de las 2 semanas posteriores a la evaluación inicial.