Estudo comparando Etanercept 50 mg uma vez por semana a 25 mg duas vezes por semana em pacientes com espondilite anquilosante

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de EA, conforme definido pelos Critérios de Nova York Modificados para Espondilite Anquilosante.
• EA ativa, definida pela média da escala visual analógica (VAS) de ≥ 30 para duração e intensidade da rigidez matinal e pelo menos 2 dos seguintes: EVA para avaliação global do paciente ≥ 30; média da EVA para dor noturna e total ≥ 30; BASFI ≥ 30 (todas as pontuações em uma escala de 0 a 100).

Critério de exclusão:

• Anquilose completa (fusão) da coluna vertebral.
• Tratamento prévio com etanercepte, anticorpo para Fator de Necrose Tumoral α (TNFα) ou outros inibidores do TNFα ou outros agentes biológicos.
• Uso de medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) que não sejam hidroxicloroquina, sulfassalazina e metotrexato dentro de 4 semanas da linha de base. Os indivíduos tratados com hidroxicloroquina, sulfasalazina e metotrexato podem continuar com esses medicamentos durante este estudo, mas as doses devem ser mantidas estáveis ​​por 4 semanas antes do exame inicial e durante o estudo.
• Recebimento de múltiplos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) no início do estudo.
• A dose de AINE mudou dentro de 2 semanas da avaliação inicial.
• Dose de prednisona >10 mg/dia (ou equivalente) ou alterada dentro de 2 semanas da avaliação inicial.