Radioterapia simultánea una vez al día frente a dos veces al día para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (CONVERT)

Criterios de inclusión/exclusión:

• Cualquier sexo, edad ≥18 años
• Estado funcional ECOG grado 0-1. Los pacientes con PS 2 cuyo estado general se explica por una enfermedad obstructiva/voluminosa con probabilidad de mejorar tras el primer ciclo de quimioterapia pueden ser incluidos a criterio del investigador local. Se excluirán los pacientes con PS 2 como resultado de condiciones comórbidas.
• SCLC confirmado histológica o citológicamente
• Ningún paciente con características histológicas mixtas de células pequeñas y no pequeñas
• Sin antecedentes de malignidad previa en los últimos 5 años (excepto piel no melanomatosa o carcinoma de cuello uterino in situ). Se pueden incluir pacientes con neoplasias malignas previas (excepto cáncer de mama) y en remisión durante al menos 5 años.
• Enfermedad en etapa limitada (Grupo de Estudio de Cáncer de Pulmón de la Administración de Veteranos), es decir, pacientes cuya enfermedad puede englobarse dentro de un portal de radiación radical.
• Sin derrames pleurales o pericárdicos que hayan demostrado ser malignos
• Volumen objetivo de RT aceptable por el radioterapeuta local

• Función pulmonar

  1. FEV1 >1 litro o 40% del valor teórico
  2. KCO (DLCO/VA) >40 % previsto

• Máximo de uno de los siguientes factores bioquímicos adversos:

  1. Fosfatasa alcalina sérica más de > 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
  2. Sodio sérico < Límite inferior de lo normal
  3. LDH en suero > ULN
• Creatinina sérica normal y aclaramiento de creatinina calculado > 50 ml/min. Si el aclaramiento de creatinina calculado es <50 ml/min según la fórmula de Cockroft y Gault, se debe realizar un aclaramiento con EDTA

• Función hematológica adecuada

  1. Neutrófilos >1,5 x 109/l
  2. Plaquetas >100 x 109/l
• Función hepática adecuada: ALT y AST <= 2,5 x LSN
• Ninguna otra enfermedad o tratamiento anterior o concomitante que, en opinión del médico, interfiera con los tratamientos del ensayo o las comparaciones.
• Sin resección quirúrgica previa del tumor primario, sin radioterapia previa por cáncer de pulmón
• Considerado apto para recibir cualquiera de los regímenes de prueba
• Las pacientes femeninas deben convencer al investigador de que no están embarazadas, no están en edad fértil o están usando métodos anticonceptivos adecuados. Los hombres también deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados, ya que el etopósido es clastogénico.
• Los pacientes no deben estar amamantando.
• El paciente ha leído la hoja de información del paciente y ha firmado el formulario de consentimiento.
• Pacientes disponibles para seguimiento