Radioterapia simultânea uma vez ao dia versus duas vezes ao dia para câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (CONVERT)

Critérios de inclusão/exclusão:

• Qualquer sexo, idade ≥18 anos
• Status de desempenho ECOG grau 0-1. Pacientes com PS 2 cuja condição geral é explicada por doença obstrutiva/volumosa com probabilidade de melhora após o primeiro ciclo de quimioterapia podem ser incluídos a critério do investigador local. Pacientes com SP 2 como resultado de comorbidades serão excluídos.
• SCLC confirmado histologicamente ou citologicamente
• Nenhum paciente com características histológicas mistas de células pequenas e não pequenas
• Sem história de malignidade prévia nos últimos 5 anos (exceto pele não melanomatosa ou carcinoma in situ do colo do útero). Pacientes com neoplasias prévias (exceto câncer de mama) e em remissão por pelo menos 5 anos podem ser incluídos.
• Doença em estágio limitado (Veterans Administration Lung Cancer Study Group), ou seja, pacientes cuja doença pode ser incluída em um portal de radiação radical.
• Nenhum derrame pleural ou pericárdico comprovadamente maligno
• Volume alvo de RT aceitável pelo radioterapeuta local

• Função pulmonar

  1. VEF1 >1 litro ou 40% do valor previsto
  2. KCO (DLCO/VA) >40% previsto

• Máximo de um dos seguintes fatores bioquímicos adversos:

  1. Fosfatase alcalina sérica superior a >1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
  2. Sódio sérico < Limite inferior do normal
  3. LDH sérico > LSN
• Creatinina sérica normal e depuração de creatinina calculada >50 ml/min. Se a depuração calculada da creatinina for <50 ml/mn de acordo com a fórmula de Cockroft e Gault, deve ser realizada uma depuração do EDTA

• Função hematológica adequada

  1. Neutrófilos >1,5 x 109/l
  2. Plaquetas >100 x 109/l
• Função hepática adequada: ALT & AST <= 2,5 x LSN
• Nenhuma outra doença ou tratamento anterior ou concomitante que, na opinião do médico, interfira nos tratamentos ou comparações do estudo
• Sem ressecção cirúrgica prévia do tumor primário, sem radioterapia prévia para câncer de pulmão
• Considerado apto para receber qualquer um dos regimes de teste
• As pacientes do sexo feminino devem convencer o investigador de que não estão grávidas, não têm potencial para engravidar ou estão usando métodos contraceptivos adequados. Os homens também devem usar métodos contraceptivos adequados, pois o etoposídeo é clastogênico.
• Os pacientes não devem estar amamentando
• O paciente leu a folha de informações do paciente e assinou o formulário de consentimento.
• Pacientes disponíveis para acompanhamento