Jednoczesna radioterapia raz dziennie w porównaniu z radioterapią dwa razy dziennie w drobnokomórkowym raku płuca w stadium ograniczonym (CONVERT)

Kryteria włączenia/wyłączenia:

• Obie płcie, wiek ≥18 lat
• Stan sprawności ECOG stopień 0-1. Pacjenci z PS 2, których stan ogólny można wytłumaczyć chorobą obturacyjną/masową, która prawdopodobnie ulegnie poprawie po pierwszym cyklu chemioterapii, mogą zostać włączeni według uznania lokalnego badacza. Pacjenci z PS 2 w wyniku chorób współistniejących będą wykluczeni.
• Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie SCLC
• Brak pacjentów z mieszanymi cechami histologicznymi drobnokomórkowymi i niedrobnokomórkowymi
• Brak historii nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem skóry innej niż czerniak lub raka szyjki macicy in situ). Pacjenci z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem raka piersi) iw remisji przez co najmniej 5 lat mogą być włączeni.
• Choroba w ograniczonym stadium (grupa badawcza Veterans Administration Lung Cancer Study), tj. pacjenci, których choroba może być objęta radykalnym portalem radiacyjnym.
• Żaden wysięk opłucnowy lub osierdziowy nie okazał się złośliwy
• Docelowa objętość RT akceptowalna przez lokalnego radioterapeutę

• Funkcja płuc

  1. FEV1 >1 litr lub 40% wartości przewidywanej
  2. KCO (DLCO/VA) >40% przewidywane

• Maksymalnie jeden z następujących niekorzystnych czynników biochemicznych:

  1. Fosfataza alkaliczna w surowicy ponad >1,5 raza powyżej górnej granicy normy (GGN)
  2. Stężenie sodu w surowicy < Dolna granica normy
  3. LDH w surowicy > GGN
• Stężenie kreatyniny w surowicy w normie i obliczony klirens kreatyniny >50 ml/min. Jeśli klirens kreatyniny obliczony według wzoru Cockrofta i Gaulta wynosi <50 ml/min, należy wykonać klirens EDTA

• Odpowiednia funkcja hematologiczna

  1. Neutrofile >1,5 x 109/l
  2. Płytki >100 x 109/l
• Właściwa czynność wątroby: AlAT i AspAT <= 2,5 x GGN
• Żadna inna wcześniejsza lub współistniejąca choroba lub leczenie, które w opinii klinicysty będą kolidować z próbnymi terapiami lub porównaniami
• Brak wcześniejszej chirurgicznej resekcji guza pierwotnego, brak wcześniejszej radioterapii raka płuca
• Uznany za nadającego się do otrzymania któregokolwiek ze schematów próbnych
• Pacjentki muszą przekonać badacza, że ​​nie są w ciąży, nie mogą zajść w ciążę lub stosują odpowiednią antykoncepcję. Mężczyźni również muszą stosować odpowiednią antykoncepcję, ponieważ etopozyd ma działanie klastogenne.
• Pacjentki nie mogą karmić piersią
• Pacjent zapoznał się z kartą informacyjną pacjenta i podpisał formularz zgody.
• Pacjenci dostępni do obserwacji