限局型小細胞肺がんに対する 1 日 1 回の同時放射線療法と 1 日 2 回の放射線療法 (CONVERT)

包含/除外基準:

• 男女問わず、年齢は18歳以上
• パフォーマンスステータス ECOG グレード 0-1。 全身状態が、化学療法の最初のサイクル後に改善する可能性が高い閉塞性/巨大な疾患によって説明される PS 2 の患者は、地域の治験責任医師の裁量で含めることができます。 併存疾患の結果として PS 2 の患者は除外されます。
• -組織学的または細胞学的に確認されたSCLC
• -小細胞と非小細胞の組織学的特徴が混在する患者はいません
• -過去5年間の以前の悪性腫瘍の病歴はありません（非黒色腫性皮膚または上皮内子宮頸癌を除く）。 以前に悪性腫瘍（乳がんを除く）を患い、少なくとも5年間寛解している患者を含めることができます。
• 病期が限られている疾患 (退役軍人管理肺癌研究グループ)、つまり、その疾患が根治的放射線ポータル内に含まれる可能性がある患者。
• 悪性であることが証明された胸水または心嚢液はありません
• 地元の放射線療法士が許容できる RT 目標量

• 肺機能

  1. FEV1 >1 リットルまたは予測値の 40%
  2. KCO (DLCO/VA) >40%予測

• 次の有害な生化学的要因の最大値:

  1. -血清アルカリホスファターゼが正常の上限の1.5倍以上（ULN）
  2. 血清ナトリウム < 正常の下限
  3. 血清 LDH > ULN
• 正常な血清クレアチニンおよび計算されたクレアチニンクリアランス > 50 ml/分。 計算されたクレアチニン クリアランスが、Cockroft and Gault 式に従って 50 ml/分未満である場合、EDTA クリアランスを実行する必要があります。

• 十分な血液機能

  1. 好中球 >1.5 x 109/l
  2. 血小板 >100 x 109/l
• -適切な肝機能：ALTおよびAST <= 2.5 x ULN
• -臨床医の意見では、試験治療または比較を妨げる他の以前または付随する病気または治療はありません
• 原発腫瘍の以前の外科的切除なし、肺がんに対する以前の放射線療法なし
• -試験レジメンのいずれかを受けるのに適していると考えられる
• 女性患者は、妊娠していないこと、妊娠の可能性がないこと、または適切な避妊法を使用していることを研究者に納得させなければなりません。 エトポシドは染色体異常誘発性であるため、男性も適切な避妊法を使用する必要があります。
• 患者は授乳していてはなりません
• 患者は患者情報シートを読み、同意書に署名しました。
• フォローアップ可能な患者