Radioterapia simultanea una volta al giorno rispetto a due volte al giorno per carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato (CONVERT)

Criteri di inclusione/esclusione:

• Entrambi i sessi, età ≥18 anni
• Performance status grado ECOG 0-1. I pazienti con PS 2 la cui condizione generale è spiegata da una malattia ostruttiva/bulky che potrebbe migliorare dopo il primo ciclo di chemioterapia possono essere inclusi a discrezione dello sperimentatore locale. Saranno esclusi i pazienti con PS 2 a seguito di condizioni di comorbidità.
• SCLC confermato istologicamente o citologicamente
• Nessun paziente con caratteristiche istologiche miste a piccole cellule e non a piccole cellule
• Nessuna storia di precedente tumore maligno negli ultimi 5 anni (eccetto cute non melanomatosa o carcinoma della cervice in situ). Possono essere inclusi pazienti con pregresse neoplasie (tranne il carcinoma mammario) e in remissione da almeno 5 anni.
• Malattia in stadio limitato (Veterans Administration Lung Cancer Study Group), ovvero pazienti la cui malattia può essere racchiusa all'interno di un portale di radiazioni radicali.
• Nessun versamento pleurico o pericardico dimostrato di essere maligno
• Volume target RT accettabile dal radioterapista locale

• Funzione polmonare

  1. FEV1 >1 litro o 40% del valore previsto
  2. KCO (DLCO/VA) >40% previsto

• Massimo di uno dei seguenti fattori biochimici avversi:

  1. Fosfatasi alcalina sierica superiore a >1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
  2. Na sierico < Limite inferiore della norma
  3. LDH sierico > ULN
• Creatinina sierica normale e clearance della creatinina calcolata >50 ml/min. Se la clearance della creatinina calcolata è <50 ml/mn secondo la formula di Cockroft e Gault, deve essere eseguita una clearance EDTA

• Adeguata funzionalità ematologica

  1. Neutrofili >1,5 x 109/l
  2. Piastrine >100 x 109/l
• Funzionalità epatica adeguata: ALT e AST <= 2,5 x ULN
• Nessun'altra malattia o trattamento precedente o concomitante che, a parere del medico, interferirà con i trattamenti o i confronti dello studio
• Nessuna precedente resezione chirurgica del tumore primitivo, nessuna precedente radioterapia per carcinoma polmonare
• Considerato idoneo a ricevere uno qualsiasi dei regimi di prova
• Le pazienti di sesso femminile devono dimostrare allo sperimentatore di non essere in stato di gravidanza, di non essere in età fertile o di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato. Anche gli uomini devono usare una contraccezione adeguata, poiché l'etoposide è clastogenico.
• I pazienti non devono allattare
• Il paziente ha letto il foglio informativo del paziente e ha firmato il modulo di consenso.
• Pazienti disponibili per il follow-up