Samtidig strålebehandling én gang dagligt versus to gange daglig for småcellet lungekræft i begrænset stadie (CONVERT)

Inklusions-/ekskluderingskriterier:

• Begge køn, alder ≥18 år
• Ydelsesstatus ECOG grad 0-1. Patienter med PS 2, hvis generelle tilstand forklares med obstruktiv/voluminøs sygdom, der sandsynligvis vil forbedres efter den første kemoterapicyklus, kan inkluderes efter den lokale investigator. Patienter med PS 2 som følge af komorbide tilstande vil blive udelukket.
• Histologisk eller cytologisk bekræftet SCLC
• Ingen patienter med blandede småcellede og ikke-småcellede histologiske træk
• Ingen historie med tidligere malignitet inden for de sidste 5 år (undtagen ikke-melanomatøs hud eller in-situ cervixcarcinom). Patienter med tidligere maligniteter (undtagen brystkræft) og i remission i mindst 5 år kan inkluderes.
• Sygdom i begrænset stadie (Veterans Administration Lung Cancer Study Group), dvs. patienter, hvis sygdom kan omfattes af en radikal strålingsportal.
• Ingen pleural eller perikardiel effusion har vist sig at være ondartet
• RT målvolumen acceptabel af den lokale radioterapeut

• Lungefunktion

  1. FEV1 >1 liter eller 40 % forudsagt værdi
  2. KCO (DLCO/VA) >40 % forudsagt

• Maksimalt en af ​​følgende negative biokemiske faktorer:

  1. Alkalisk phosphatase i serum mere end >1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN)
  2. Serumnatrium < Nedre grænse for normal
  3. Serum LDH > ULN
• Normal serumkreatinin og beregnet kreatininclearance >50 ml/min. Hvis den beregnede kreatininclearance er <50 ml/min i henhold til Cockroft and Gault-formlen, skal der udføres en EDTA-clearance

• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion

  1. Neutrofiler >1,5 x 109/l
  2. Blodplader >100 x 109/l
• Tilstrækkelig leverfunktion: ALT & ASAT <= 2,5 x ULN
• Ingen anden tidligere eller samtidig sygdom eller behandling, som efter klinikerens mening vil forstyrre forsøgets behandlinger eller sammenligninger
• Ingen forudgående kirurgisk resektion af den primære tumor, ingen forudgående strålebehandling for lungekræft
• Anses for egnet til at modtage enhver af forsøgsregimerne
• Kvindelige patienter skal overbevise investigator om, at de ikke er gravide, ikke er i den fødedygtige alder eller bruger passende prævention. Mænd skal også bruge passende prævention, da etoposid er klastogent.
• Patienter må ikke amme
• Patienten har læst patientinformationsbladet og har underskrevet samtykkeerklæringen.
• Patienter til rådighed for opfølgning