La eficacia de la combinación de alemtuzumab con CHOP para tratar pacientes recién diagnosticados con PTCL

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un diagnóstico de uno de los siguientes tipos histológicos según la clasificación de la OMS:

  • Linfoma angioinmunoblástico de células T
  • Linfoma extraganglionar de células T/NK, tipo nasal
  • Linfoma de células T tipo enteropatía
  • Linfoma hepatoesplénico de células T gamma-delta
  • Linfoma subcutáneo de células T tipo paniculitis
  • Linfoma anaplásico de células grandes, T/células nulas, tipo sistémico primario
  • Linfoma periférico de células T, no caracterizado de otra manera
• Recién diagnosticado, edad 15-65 años.
• Trabajo completo para la evaluación y medición de la línea de base (Apéndice B)
• Consentimiento informado libre por escrito del paciente.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas murinas o a cualquier componente de alemtuzumab.
• Pacientes que hayan recibido tratamiento antilinfoma previo con quimioterapia o radioterapia
• Pacientes con mal estado funcional (PS; criterios ECOG de 3-4) (Apéndice C).
• Evidencia serológica de VHC y ARN de VHC de hepatitis crónica.
• Evidencia serológica de HBV y HBV RNA de hepatitis crónica.
• Pacientes con antecedentes de deterioro del estado cardíaco o infarto de miocardio.
• Pacientes con creatinina sérica >= 1,8 mg/dl, bilirrubina >= 1,5 veces el límite superior del rango normal, SGOT o SGPT >= 3 veces el límite superior del rango normal, a menos que se deba a afectación tumoral.
• Pacientes con infección activa no controlada, úlcera gástrica o duodenal activa no maligna, diabetes mellitus no controlada u otras afecciones médicas graves que impedirían la quimioterapia citotóxica agresiva.
• Malignidad secundaria activa.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Enfermedad médica o psiquiátrica grave que impida el consentimiento informado.
• Pacientes que es probable que se pierdan durante el seguimiento (p. ej., que no quieren o son difíciles de regresar, no pueden ser contactados).