Metformina y anticonceptivos orales en SOP

Antecedentes: el SOP es una condición común con una prevalencia del 5-8 % en mujeres premenopáusicas. Más del 50% de los pacientes con SOP son resistentes a la insulina y tienen un riesgo de diabetes de 5 a 8 veces mayor que los controles de la misma edad y peso. Los estudios que utilizaron sensibilizadores de insulina en el síndrome de ovario poliquístico encontraron una mayor sensibilidad a la insulina y una disminución de los niveles de insulina seguida de una disminución de los niveles de andrógenos y una mejor función ovulatoria. Sin embargo, ningún estudio evaluó los efectos a largo plazo del tratamiento de sensibilización a la insulina.

Los anticonceptivos orales normalizan los ciclos menstruales y suprimen los niveles de andrógenos en el SOP; sin embargo, ningún estudio a largo plazo evaluó los efectos del tratamiento combinado con metformina y anticonceptivos orales en el SOP.

Diseño: Estudio abierto aleatorizado en 3*30 pacientes con SOP. Los pacientes son aleatorizados a 24 meses de tratamiento con 1: metformina, 2: metformina y anticonceptivos orales o 3: anticonceptivos orales.

Medidas de resultado primarias: insulina en ayunas, insulina AUC. Criterios de valoración secundarios: IMC, WHR, LH, FSH, testosterona total y libre, péptido c, cortisol urinario, AUC para insulina, glucosa y péptido c durante la OGTT.

Criterios de inclusión:

1. Menstruaciones irregulares o ciclos de anovulación.
2. Testosterona libre elevada > 0,035 nmol/l o hirsutismo
3. PCO en US vaginal Criterios 1 y 2 O 2 y 3.

Diseño: