Uno frente a tres tratamientos con oxígeno hiperbárico para la intoxicación aguda por monóxido de carbono (1V3CORCT)

Criterios de inclusión:

• Intoxicación sintomática por CO (dolor de cabeza, náuseas, vómitos, mareos, fatiga, dolores musculares, lentitud mental, confusión o pérdida del conocimiento).
• Niveles de carboxihemoglobina (COHb) > 10% o confirmación de intoxicación con niveles ambientales > 50 ppm en un paciente con síntomas compatibles con intoxicación por CO y sin otra explicación razonable de sus signos y síntomas.
• Menos de 24 horas desde la eliminación de la fuente de exposición al CO y la inscripción en el estudio.
• envenenamiento accidental

Criterio de exclusión:

• El embarazo
• Edad < 18 años o > 79 años
• Complicación durante la primera sesión de oxígeno hiperbárico que impide el oxígeno hiperbárico posterior.
• Envenenamiento intencional por CO
• No se puede obtener el consentimiento informado
• paciente moribundo
• Inhalación de humo concomitante con envenenamiento por cianuro
• Uso de bleomicina dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción en el estudio
• Desfibrilador intracardíaco que no se puede desactivar
• No hablan inglés
• Es poco probable que regrese a las 6 semanas
• Antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central (SNC) (es decir, Alzheimer, Parkinson, demencia, enfermedad desmielinizante (EM), etc.)
• Antecedentes de lesión cerebral previa (es decir, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática)
• Presencia de enfermedad debilitante crónica que probablemente provoque la muerte dentro de los 12 meses (es decir, insuficiencia renal en diálisis, insuficiencia cardíaca)
• El sujeto tiene una condición o condiciones médicas significativas que podrían interferir con el tratamiento, la seguridad o el cumplimiento del protocolo.
• Sujetos intubados
• Sujetos que requieran más del 50 % de oxígeno con una mascarilla facial sin reinhalación o que muestren evidencia de compromiso respiratorio o insuficiencia cardíaca
• Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos del estudio o no sean aptos por cualquier motivo. El investigador y el Patrocinador, antes de inscribir al sujeto caso por caso, deben aprobar y documentar cualquier renuncia a estos criterios de inclusión y exclusión.