Eine vs. drei hyperbare Sauerstoffbehandlungen bei akuter Kohlenmonoxidvergiftung (1V3CORCT)

Einschlusskriterien:

• Symptomatische CO-Vergiftung (Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Müdigkeit, Muskelschmerzen, verlangsamte Denkfähigkeit, Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit).
• Carboxyhämoglobin (COHb)-Spiegel > 10 % oder Bestätigung einer Vergiftung mit Umgebungswerten > 50 ppm bei einem Patienten mit Symptomen, die mit einer CO-Vergiftung vereinbar sind, und ohne andere vernünftige Erklärung für ihre Anzeichen und Symptome.
• Weniger als 24 Stunden nach Entfernung von der CO-Expositionsquelle und Aufnahme in die Studie.
• Versehentliche Vergiftung

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft
• Alter < 18 Jahre oder > 79 Jahre
• Komplikation während der ersten hyperbaren Sauerstoffsitzung, die eine nachfolgende hyperbare Sauerstoffgabe ausschließt.
• Vorsätzliche CO-Vergiftung
• Eine Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden
• Sterbender Patient
• Gleichzeitige Rauchinhalation mit Zyanidvergiftung
• Anwendung von Bleomycin innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme in die Studie
• Intrakardialer Defibrillator, der nicht deaktiviert werden kann
• Nicht englischsprachig
• Rückkehr nach 6 Wochen unwahrscheinlich
• Vorgeschichte einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) (z. B. Alzheimer, Parkinson, Demenz, demyelinisierende Erkrankung (MS) usw.)
• Vorgeschichte einer früheren Hirnverletzung (z. B. Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung)
• Vorhandensein einer chronischen schwächenden Krankheit, die wahrscheinlich innerhalb von 12 Monaten zum Tod führt (d. h. Nierenversagen bei Dialyse, Herzversagen)
• Das Subjekt hat einen oder mehrere signifikante Erkrankungen, die die Behandlung, die Sicherheit oder die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen würden.
• Intubierte Personen
• Probanden, die mehr als 50 % Sauerstoff durch eine Nicht-Rebreather-Gesichtsmaske benötigen oder Anzeichen einer Atemwegsbeeinträchtigung oder Herzinsuffizienz aufweisen
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes die Anforderungen der Studie nicht erfüllen können oder aus irgendeinem Grund ungeeignet sind. Der Prüfarzt und der Sponsor müssen vor der Aufnahme des Probanden auf Einzelfallbasis jeden Verzicht auf diese Einschluss- und Ausschlusskriterien genehmigen und dokumentieren.