- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00474305
Virtual Reality Prolonged Exposure (PE) for Bus Bomb Survivors
Effectiveness of Virtual Reality for Persons With PTSD Following a Bus Bombing
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PTSD can be a long-term debilitating psychiatric problem, occurring following exposure to a traumatic event. Recent studies have shown that Cognitive Behavioral Therapy is effective in the treatment of PTSD. More specifically, a protocol called Prolonged Exposure, where the patient is gradually exposed to feared stimuli, along with building a narrative of the traumatic event, has been shown to reduce PTSD and depression symptoms, both at the end of therapy (9-12 weeks) and at long term follow up.
Despite this success, some patients do not show symptom reduction with this therapy. Virtual Reality, where a real-time virtual world is created, has been successfully used to treat a variety of fears, from pain management to fear of flying. This technique has also been successfully used with patients who have not benefited from Prolonged Exposure for their PTSD, following 9/11.
This study will examine the use of a virtual reality world that involves a bus bombing. It has been created using different levels of exposure to distressing detail, such that the therapist can control the amount of exposure. The protocol is based on Prolonged Exposure, with the Virtual Reality being used to help the patient build a narrative of the event.
Five patients with PTSD following a bus bombing will be treated. They will be assessed pre and post-treatment for symptoms levels of PTSD, depression, anxiety and daily functioning. The treatment consists of 9 sessions, each lasting 90 minutes. Therapy will be supervised, and protocol adherence will be checked by an external therapist. All therapists are trained as supervisors in Prolonged Exposure.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
-
Sub-Investigador:
- Sara A Freedman, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- PTSD following a bus bombing
- Hebrew speaking
Exclusion Criteria:
- Other psychiatric illness
- Other concurrent intervention
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Periodo de tiempo: Pre and Post Treatment
|
Pre and Post Treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Beck Depression Inventory
Periodo de tiempo: Pre and Post Treatment
|
Pre and Post Treatment
|
Activity Card Sort
Periodo de tiempo: Pre and Post Treatment
|
Pre and Post Treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sara A Freedman, PhD, Hadassah Medical Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Difede J, Cukor J, Patt I, Giosan C, Hoffman H. The application of virtual reality to the treatment of PTSD following the WTC attack. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:500-1. doi: 10.1196/annals.1364.052.
- Freedman SA, Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Tamar Weiss PL, Avitzour S, Josman N. Prolonged exposure and virtual reality-enhanced imaginal exposure for PTSD following a terrorist bulldozer attack: a case study. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2010 Feb;13(1):95-101. doi: 10.1089/cyber.2009.0271.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VR-PTSD-HMO-CTIL
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