- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00474305
Virtual Reality Prolonged Exposure (PE) for Bus Bomb Survivors
Effectiveness of Virtual Reality for Persons With PTSD Following a Bus Bombing
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
PTSD can be a long-term debilitating psychiatric problem, occurring following exposure to a traumatic event. Recent studies have shown that Cognitive Behavioral Therapy is effective in the treatment of PTSD. More specifically, a protocol called Prolonged Exposure, where the patient is gradually exposed to feared stimuli, along with building a narrative of the traumatic event, has been shown to reduce PTSD and depression symptoms, both at the end of therapy (9-12 weeks) and at long term follow up.
Despite this success, some patients do not show symptom reduction with this therapy. Virtual Reality, where a real-time virtual world is created, has been successfully used to treat a variety of fears, from pain management to fear of flying. This technique has also been successfully used with patients who have not benefited from Prolonged Exposure for their PTSD, following 9/11.
This study will examine the use of a virtual reality world that involves a bus bombing. It has been created using different levels of exposure to distressing detail, such that the therapist can control the amount of exposure. The protocol is based on Prolonged Exposure, with the Virtual Reality being used to help the patient build a narrative of the event.
Five patients with PTSD following a bus bombing will be treated. They will be assessed pre and post-treatment for symptoms levels of PTSD, depression, anxiety and daily functioning. The treatment consists of 9 sessions, each lasting 90 minutes. Therapy will be supervised, and protocol adherence will be checked by an external therapist. All therapists are trained as supervisors in Prolonged Exposure.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rena Cooper Kazaz, MD
- Telefonszám: 97226777348
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hadas Lemberg, PhD
- Telefonszám: 97226777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Toborzás
- Hadassah Medical Organization
-
Alkutató:
- Sara A Freedman, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- PTSD following a bus bombing
- Hebrew speaking
Exclusion Criteria:
- Other psychiatric illness
- Other concurrent intervention
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Időkeret: Pre and Post Treatment
|
Pre and Post Treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beck Depression Inventory
Időkeret: Pre and Post Treatment
|
Pre and Post Treatment
|
Activity Card Sort
Időkeret: Pre and Post Treatment
|
Pre and Post Treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sara A Freedman, PhD, Hadassah Medical Organization
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Difede J, Cukor J, Patt I, Giosan C, Hoffman H. The application of virtual reality to the treatment of PTSD following the WTC attack. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:500-1. doi: 10.1196/annals.1364.052.
- Freedman SA, Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Tamar Weiss PL, Avitzour S, Josman N. Prolonged exposure and virtual reality-enhanced imaginal exposure for PTSD following a terrorist bulldozer attack: a case study. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2010 Feb;13(1):95-101. doi: 10.1089/cyber.2009.0271.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VR-PTSD-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Virtual Reality Treatment for PTSD
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok