Terapia de procesamiento cognitivo masivo para el TEPT relacionado con el combate

La Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) se identifica como uno de los tratamientos más efectivos para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en una amplia gama de poblaciones traumatizadas, con un tamaño de efecto más alto que cualquier otro tratamiento para el TEPT basado en la evidencia. Sin embargo, se ha demostrado que la CPT es algo menos efectiva en las poblaciones de veteranos y en servicio activo en comparación con las víctimas civiles de traumatismos. Una razón puede ser que los miembros del servicio tengan dificultades para comprometerse con un curso de terapia de seis semanas debido a la naturaleza exigente de los horarios de las operaciones militares en servicio activo. Además, la disponibilidad limitada de proveedores clínicos puede reducir el acceso a la atención. Una forma de abordar estas barreras puede ser administrar CPT en un formato intensivo de 5 días. Este formato puede aumentar las tasas de finalización del tratamiento y producir una mejoría de los síntomas más rápida que la administración estándar de CPT. Este estudio evaluará la eficacia de la CPT masiva (MCPT) en comparación con la administración de CPT estándar. MCPT se administrará en un entorno ambulatorio intensivo (12 sesiones en 5 días) compuesto por sesiones grupales e individuales. La entrega estándar de CPT consta de 12 sesiones durante 6 semanas e involucra solo sesiones individuales.

La muestra incluye 140 miembros del servicio activo asignados al azar para recibir MCPT o CPT estándar. Los participantes serán evaluados 4 veces durante el transcurso del estudio. Para probar la equivalencia de las condiciones de tratamiento, los resultados se compararán en un número consistente de semanas posteriores al tratamiento para cada condición (p. ej., al inicio y un mes y 4 meses después de la conclusión de la terapia). Además, para comparar los grupos de tratamiento en el mismo punto en el tiempo real, cada grupo se evaluará en el punto de tiempo de un mes posterior al tratamiento para la otra condición. El momento de estos intervalos de evaluación permite que los grupos de comparación se evalúen de manera similar en cada coyuntura importante de la terapia (línea de base y posterior al tratamiento) y también para evaluar el mantenimiento de las ganancias del tratamiento luego de un transcurso de tiempo similar (4 meses después del tratamiento). ). A aquellos que abandonen el tratamiento se les pedirá que regresen para las evaluaciones de seguimiento en función de su fecha de finalización proyectada para su inclusión en los análisis de intención de tratar.

Objetivo 1: Evaluar la eficacia de la TPC masiva en una muestra de militares en servicio activo en la reducción de los síntomas de TEPT calificados por el médico y autoinformados, así como los resultados secundarios que incluyen depresión, funcionamiento psicosocial y salud física después de completar el tratamiento (evaluado en un mes y 4 meses posteriores al tratamiento para cada condición). Las tasas de finalización del tratamiento y la velocidad de recuperación también se compararán entre condiciones.

Objetivo 2: Examinar los predictores de la reducción de los síntomas en cada condición de tratamiento, incluidas las características demográficas, los factores militares, las variables psicosociales y los síntomas de salud mental comórbidos.

Objetivo 3 (Exploratorio): Evaluar la tolerabilidad de la administración masiva versus estándar de CPT. Se examinarán importantes factores no específicos, como la alianza terapéutica, la preferencia del paciente, la expectativa de tratamiento, la carga percibida y los factores emocionales, como la ansiedad y la evitación, con respecto al resultado del tratamiento.

Para probar las hipótesis con respecto a la no inferioridad de la condición de tratamiento MCPT en relación con CPT, se construirá un intervalo de confianza (IC) del 95% sobre la diferencia en las puntuaciones CAPS (y otras medidas) entre las condiciones para cada período de medición. MCPT se considerará no inferior a CPT, lo que respalda las hipótesis 1 y 2 si el límite superior del IC es inferior a 10 para CAPS, el margen de no inferioridad especificado a priori.

Para examinar las diferencias en la finalización del tratamiento entre condiciones, se utilizarán frecuencias (y proporciones) en una prueba de independencia de chi-cuadrado. Es decir, si 70 participantes comienzan el estudio en cada condición, se espera que la proporción que abandona antes de completar el tratamiento sea significativamente menor en la condición MCPT. Para examinar la velocidad de recuperación, se compararán las puntuaciones de los resultados a las 5 semanas desde el inicio (un mes después del tratamiento para MCPT, a la mitad del tratamiento para CPT) mediante una prueba t especificada a priori.

Además, se utilizará un enfoque multinivel para analizar datos longitudinales 95 usando el paquete de modelos de efectos mixtos lineales y no lineales de 96 para pruebas adicionales y exploración de cambios en las medidas de PTSD y resultados secundarios. El modelado multinivel es ideal para estudios que emplean mediciones repetidas anidadas dentro de individuos, como es el caso de este diseño. Para examinar los predictores individuales de la reducción de los síntomas (Objetivo 2), las cuatro ocasiones de medición se aprovecharán para evaluar las diferencias individuales y grupales en las trayectorias para cada uno de los resultados del estudio. Las variables de diferencias individuales se agregarán a los modelos como moderadores de la condición y el tiempo (es decir, ¿en qué medida varían los patrones de cambio según estas variables individuales?). Para el Objetivo 3, se utilizará una estrategia similar pero aprovechando los factores no específicos como los resultados y la sesión como la variable de tiempo. Por lo tanto, se examinará la medida en que los factores no específicos cambian en función de la condición del tratamiento durante las sesiones.

Por último, se agregó una evaluación de seguimiento adicional de un año como objetivo exploratorio para examinar los resultados a más largo plazo.