Gemcitabina, paclitaxel, doxorrubicina en cáncer de vejiga metastásico o irresecable con función renal disminuida

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células de transición (TCC) de vejiga, uretra o tracto urinario superior confirmado histológica o citológicamente
• TCC mixto y variantes histológicas (es decir, células pequeñas, células escamosas, adenocarcinoma o sarcoma) permitidas si están presentes en < 50 % de la muestra de biopsia
• Los pacientes deben firmar un consentimiento informado indicando que conocen la naturaleza investigativa de este estudio, de acuerdo con las políticas de la institución.
• Enfermedad medible: puede incluir detección radiográfica de metástasis en ganglios linfáticos (>= 1,5 cm) o hígado o pulmón (>= 1,0 cm) O masa pélvica palpable en el examen bajo anestesia
• Depuración de creatinina < 60 ml/min; ninguna insuficiencia renal que requiera hemodiálisis; ausencia de insuficiencia renal que sea reversible en pacientes con tumor confinado al sitio primario (es decir, que sea potencialmente resecable con quimioterapia neoadyuvante)
• Estado funcional de Zubrod 0-2
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3
• Recuento absoluto de granulocitos > 1500/mm^3
• Bilirrubina =< 2,0 mg/dL
• Aminotransferasas (AST y ALT) = < 2 veces el límite superior de lo normal
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) > 40 % O electrocardiograma normal (EKG o ECG) y sin antecedentes de enfermedad cardíaca
• Todos los pacientes deben ser evaluados en el Departamento de Oncología Médica Genitourinaria del M. D. Anderson Cancer Center o en el centro CCOP participante antes de firmar el consentimiento informado.
• Sin quimioterapia sistémica previa, incluida la terapia adyuvante o neoadyuvante
• Quimioterapia intravesicular previa permitida

Criterio de exclusión:

• Sin metástasis cerebrales
• No embarazada ni amamantando
• Sin infección grave o descontrolada
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva clase III-IV de la New York Heart Association, angina inestable o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin neuropatía periférica >= grado 2
• Sin diabetes mellitus persistentemente no controlada
• Sin enfermedad hepática crónica
• Sin VIH positivo
• Ninguna otra neoplasia maligna, excepto cáncer de piel no melanoma, a menos que esté libre de enfermedad durante los últimos 3 años
• Sin psicosis manifiesta, discapacidad mental u otra condición que impida dar un consentimiento informado
• Sin enfermedad de células falciformes conocida
• Sin hipertensión severa no controlada
• Insuficiencia renal que requiere hemodiálisis o insuficiencia renal que es reversible en pacientes con tumor confinado al sitio primario (es decir, que es potencialmente resecable con quimioterapia neoadyuvante).