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Fenilefrina versus norepinefrina en choque séptico

30 de mayo de 2007 actualizado por: University of Roma La Sapienza

Efectos de la fenilefrina sobre la hemodinámica sistémica y regional en pacientes con shock séptico: un estudio piloto cruzado

Faltan estudios clínicos que evalúen el uso clínico de la fenilefrina en el shock séptico. El presente estudio fue diseñado para comparar los efectos de la norepinefrina y la fenilefrina en la hemodinámica sistémica y regional en pacientes con shock séptico dependiente de catecolaminas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 00161
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome "La Sapienza"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clásico de Shock Séptico
  • norepinefrina para mantener la presión arterial media entre 65 y 75 mmHg a pesar de la reanimación con volumen adecuado (presión de oclusión de la arteria pulmonar = 12-18 mmHg y presión venosa central = 8-12 mmHg).

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • El embarazo
  • Enfermedad arterial coronaria aguda presente o sospechada
  • Isquemia mesentérica aguda presente o sospechada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemodinámica sistémica y regional
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Funciones de los órganos, efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Morelli, MD, Departement of Anesthesiology and Intensive Care of the University of Rome "La Sapienza"

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Shock séptico

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