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Tratamiento de paclitaxel más carboplatino seguido de gemcitabina más carboplatino para pacientes con cáncer epitelial de ovario

21 de junio de 2007 actualizado por: Eli Lilly and Company

Estudio de fase II de terapia secuencial con paclitaxel más carboplatino seguida de gemzar más carboplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadios III-IV de la FIGO

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del tratamiento con paclitaxel y carboplatino seguido de gemcitabina y carboplatino para pacientes con cáncer de ovario epitelial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de ovario epitelial verificado histológicamente
  • FIGO etapa III-IV
  • Pacientes con enfermedad medible. Los criterios RECIST con modificaciones GCIG se utilizarán para la evaluación de la respuesta y la progresión.
  • Las lesiones que sirven como enfermedad medible deben tener el diámetro más largo mayor o igual a 20 mm medido con técnicas convencionales o mayor o igual a 10 mm con tomografía computarizada espiral. Las lesiones medidas por examen físico deben tener un diámetro mayor mayor o igual a 20 mm.

Criterio de exclusión:

  • Tumores de ovario con bajo potencial maligno (tumores borderline)
  • Ovario no epitelial o epitelial mixto. Tumores no epiteliales (ej. tumores müllerianos mixtos)
  • El tiempo entre la cirugía definitiva y la inscripción en el estudio es superior a 6 semanas
  • Pacientes que han recibido quimioterapia o radioterapia previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de respuesta general

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Toxicidad
Supervivencia libre de progresión
Supervivencia de 2 años
Intensidad de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2007

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4720
  • B9E-MC-S205

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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