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상피성 난소암 환자에서 Paclitaxel + Carboplatin에 이어 Gemcitabine + Carboplatin의 치료

2007년 6월 21일 업데이트: Eli Lilly and Company

상피성 난소암 FIGO III-IV기 환자 치료에서 Paclitaxel + Carboplatin에 이어 Gemzar + Carboplatin을 사용한 순차적 치료에 대한 2상 연구

본 연구의 목적은 상피성 난소암 환자에서 파클리탁셀 및 카보플라틴에 이어 젬시타빈 및 카보플라틴 요법의 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 검증된 상피성 난소암
  • FIGO III-IV기
  • 측정 가능한 질병을 가진 환자. GCIG 수정이 포함된 RECIST 기준은 반응 및 진행 평가에 사용됩니다.
  • 측정 가능한 질병으로 작용하는 병변은 가장 긴 직경이 기존 기술로 측정했을 때 20mm 이상 또는 나선형 CT 스캔으로 10mm 이상이어야 합니다. 신체 검사로 측정한 병변은 가장 긴 직경이 20mm 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 악성 가능성이 낮은 난소 종양(경계선 종양)
  • 비 상피 난소 또는 혼합 상피. 비상피 종양(예: 혼합 뮬러리안 종양)
  • 최종 수술과 연구 등록 사이의 시간은 6주 이상입니다.
  • 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전체 응답률

2차 결과 측정

결과 측정
독성
무진행 생존
2년 생존
복용량 강도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4720
  • B9E-MC-S205

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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