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Ambulatory Cancer Pain Management: A Feasibility Study

31 de julio de 2012 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

The primary purpose of this study is to examine the feasibility of collecting pain and other symptom data in outpatient treatment centers across multiple institutions in the Texas Medical Center (TMC). We will also examine the prevalence and severity of cancer-related pain and begin to identify other commonly reported symptoms in outpatient settings. Factors that interfere with management of pain will also be examined. Additionally, the study will explore patient satisfaction with pain management and pain education in outpatient settings. The specific aims of this study include:

Primary Objective:

-Explore the feasibility of a collaborative effort by oncology nurses to collect pain and symptom data across multiple institutions that care for ambulatory cancer patients in the TMC.

Secondary Objectives:

  • Describe the prevalence and severity of pain and other symptoms in persons with breast, colorectal, lung, or prostate cancer who are receiving chemotherapy in the outpatient setting.
  • Describe factors that interfere with adequate pain management in these patients.
  • Examine patient satisfaction with pain management and patient education about pain management.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

You will be asked to complete 3 questionnaires that will take a total of about 20 minutes to complete. Your name or medical record number will not appear on the questionnaires. You will be assigned a study subject code number. The study chair will keep a file that links your name to the code.

The first questionnaire will ask for basic demographic information (such as gender, ethnicity, and education) and your current chemotherapy and pain medications. If you cannot remember the names of these medications, researchers will locate them in your M. D. Anderson medical record.

The second questionnaire asks you to rate your pain and a variety of symptoms (for example, fatigue and nausea).

The last questionnaire includes 3 sections. The first section asks about your beliefs about pain and its treatment. The second part asks for your opinion about your pain management and about the education you have received about pain management. On the last page, you will be asked to use a picture of the outline of a body to show the researchers where you have pain.

Once you have completed these questionnaires, you will be considered off-study.

This is an investigational study. Up to 125 patients will take part in this study. Up to 35 will be enrolled at M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Administration Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients receiving chemotherapy for breast, colon, lung, or prostate cancer.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of breast, colorectal, lung, or prostate cancer (any histological type).
  2. Currently undergoing chemotherapy.
  3. Age 18 or older.
  4. Able to read, write, and speak English.
  5. Able to understand the purpose of this study.
  6. Must be a patient at one of the four participating institutions.
  7. Must be receiving the 2nd, 3rd, or 4th cycle of chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  1. Receiving chemotherapy in preparation for a bone marrow or stem cell transplant
  2. Received a bone marrow or stem cell transplant
  3. Age 17 or younger
  4. Receiving weekly chemotherapy.
  5. Receiving hormonal therapy alone.
  6. Receiving radiation or chemoradiation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cancer Pain Management
Patients receiving chemotherapy for breast, colon, lung, or prostate cancer.
3 questionnaires that will take 20 minutes total to complete.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pain and symptom data across multiple institutions
Periodo de tiempo: Survey data collection taking 30 minutes, collecation accomplished at multiple sites over 3 years
Survey data collection taking 30 minutes, collecation accomplished at multiple sites over 3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Broxson, RN, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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