Inducción de la remisión en la artritis reumatoide muy temprana (RIVERA)

Criterios de inclusión:

• Edad mayor de 18 años
• Hinchazón sinovial de al menos 1 articulación confirmada por evaluación clínica
• Duración de los síntomas atribuibles a la enfermedad inflamatoria de las articulaciones (dolor, hinchazón o rigidez matinal de >1 hora) < 12 semanas.
• Seropositividad para FR y anti-CCP Ab
• Las mujeres en edad fértil o los hombres capaces de engendrar hijos deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas (p. ej., abstinencia, anticonceptivos orales, dispositivo intrauterino, método de barrera con espermicida, esterilización quirúrgica) durante el estudio.
• Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo para el embarazo.

Criterio de exclusión:

• Historia previa de artritis inflamatoria.
• Uso previo de FAME o agentes anti-TNF.
• Cualquier afección inflamatoria actual con signos o síntomas que puedan confundir el diagnóstico (p. trastornos del tejido conectivo).
• Evidencia clínica de infección granulomatosa latente o activa, incluida tuberculosis, histoplasmosis o coccidioidomicosis, antes del ingreso al estudio.
• Administración, o administración esperada, de cualquier virus vivo o vacuna bacteriana dentro de los 3 meses anteriores a la primera administración del agente del estudio, o durante el ensayo.
• Antecedentes de una prótesis articular infectada, o administración de antibióticos por sospecha de infección de una prótesis articular, si esa prótesis no se ha quitado o reemplazado.
• Infección conocida por VIH, hepatitis B o hepatitis C.
• Una infección grave que, en opinión del investigador, impide recibir un agente bloqueador del TNF.
• Enfermedad coexistente grave y no controlada que, en opinión del investigador, impida el uso de medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral, metotrexato o depomedrona (incluida enfermedad pulmonar en la radiografía de tórax, insuficiencia cardíaca congestiva (grado 3 o 4 de la NYHA), antecedentes de enfermedad desmielinizante como como esclerosis múltiple o neuritis óptica).
• Trastorno hemorrágico por el uso de anticoagulantes
• Cualquier malignidad conocida o antecedentes de malignidad en los 5 años anteriores (con la excepción de un carcinoma de células basales que haya sido tratado sin evidencia de recurrencia).
• Cualquier otra contraindicación para etanercept, metotrexato o depomedrona parenteral.
• Los pacientes también serán excluidos con los siguientes resultados de laboratorio: hemoglobina <8,5 g/dl, recuento total de glóbulos blancos <3,5 x 109/litro, valor de transaminasas séricas más del doble del límite superior normal y creatinina sérica >150 micromoles/litro.