Indução de remissão na artrite reumatóide muito precoce (RIVERA)

Critério de inclusão:

• Idade acima de 18 anos
• Edema sinovial de pelo menos 1 articulação confirmado por avaliação clínica
• Duração dos sintomas atribuíveis à doença articular inflamatória (dor, inchaço ou rigidez matinal > 1 hora) de < 12 semanas.
• Soropositividade para FR e anti-CCP Ab
• Mulheres com potencial para engravidar ou homens capazes de gerar filhos devem usar medidas adequadas de controle de natalidade (por exemplo, abstinência, contraceptivos orais, dispositivo intrauterino, método de barreira com espermicida, esterilização cirúrgica) durante o estudo.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem testar negativo para gravidez

Critério de exclusão:

• História prévia de artrite inflamatória.
• Uso prévio de DMARDs ou agentes anti-TNF.
• Qualquer condição inflamatória atual com sinais ou sintomas que possam confundir o diagnóstico (p. distúrbios do tecido conjuntivo).
• Evidência clínica de infecção granulomatosa latente ou ativa, incluindo TB, histoplasmose ou coccidioidomicose, antes da entrada no estudo.
• Administração, ou administração esperada, de qualquer vírus vivo ou vacinação bacteriana dentro de 3 meses antes da primeira administração do agente do estudo ou durante o estudo.
• Uma história de uma prótese articular infectada ou administração de antibióticos para uma suspeita de infecção de uma prótese articular, se essa prótese não tiver sido removida ou substituída.
• Infecção conhecida por HIV, hepatite B ou hepatite C.
• Uma infecção grave que, na opinião do investigador, impede o recebimento de um agente bloqueador de TNF.
• Doença coexistente grave e não controlada que, na opinião do investigador, impede o uso de medicação bloqueadora de TNF, metotrexato ou depomedrona (incluindo doença pulmonar na radiografia de tórax, insuficiência cardíaca congestiva (grau 3 ou 4 da NYHA), história de doença desmielinizante, como como esclerose múltipla ou neurite óptica).
• Distúrbio hemorrágico do uso de anticoagulantes
• Qualquer malignidade conhecida ou história de malignidade nos últimos 5 anos (com exceção de um carcinoma basocelular que foi tratado sem evidência de recorrência).
• Qualquer outra contraindicação ao etanercepte, metotrexato ou depomedrona parenteral.
• Os pacientes também serão excluídos com os seguintes resultados laboratoriais: hemoglobina <8,5 gm/dl, contagem total de leucócitos <3,5 x 109/litro, valor de transaminase sérica superior a duas vezes o limite superior do normal e creatinina sérica >150 micromoles/litro.