Remissionsinduktion bei sehr früher rheumatoider Arthritis (RIVERA)

Einschlusskriterien:

• Alter über 18 Jahre
• Synoviale Schwellung von mindestens 1 Gelenk, bestätigt durch klinische Beurteilung
• Dauer der Symptome, die auf eine entzündliche Gelenkerkrankung zurückzuführen sind (Schmerzen, Schwellungen oder frühmorgendliche Steifheit von > 1 Stunde) von < 12 Wochen.
• Seropositivität für RF und Anti-CCP-Ab
• Frauen im gebärfähigen Alter oder Männer, die Kinder zeugen können, müssen während der Studie angemessene Empfängnisverhütungsmaßnahmen anwenden (z. B. Abstinenz, orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar, Barrieremethode mit Spermizid, chirurgische Sterilisation).
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen auf Schwangerschaft negativ getestet werden

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von entzündlicher Arthritis.
• Vorherige Anwendung von DMARDs oder Anti-TNF-Mitteln.
• Jeder aktuelle entzündliche Zustand mit Anzeichen oder Symptomen, die die Diagnose verfälschen könnten (z. Bindegewebserkrankungen).
• Klinischer Nachweis einer latenten oder aktiven granulomatösen Infektion, einschließlich TB, Histoplasmose oder Kokzidioidomykose, vor Studieneintritt.
• Verabreichung oder erwartete Verabreichung einer Impfung mit lebenden Viren oder Bakterien innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Verabreichung des Studienmittels oder während der Studie.
• Eine Vorgeschichte einer infizierten Gelenkprothese oder die Verabreichung von Antibiotika bei Verdacht auf eine Infektion einer Gelenkprothese, wenn diese Prothese nicht entfernt oder ersetzt wurde.
• Bekannte Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C.
• Eine schwere Infektion, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einnahme eines TNF-Blockers ausschließt.
• Schwerwiegende und unkontrollierte gleichzeitig bestehende Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes die Anwendung von TNF-blockierenden Medikamenten, Methotrexat oder Depomedron ausschließt (einschließlich Lungenerkrankung auf dem Röntgenbild des Brustkorbs, dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Grad 3 oder 4), Vorgeschichte einer demyelinisierenden Erkrankung wie z wie Multiple Sklerose oder Optikusneuritis).
• Blutungsstörung der Verwendung von Antikoagulanzien
• Jede bekannte Malignität oder eine Vorgeschichte von Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre (mit Ausnahme eines Basalzellkarzinoms, das ohne Anzeichen eines Wiederauftretens behandelt wurde).
• Jede andere Kontraindikation für Etanercept, Methotrexat oder parenterales Depomedron.
• Patienten mit den folgenden Laborergebnissen werden ebenfalls ausgeschlossen: Hämoglobin < 8,5 g/dl, Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen < 3,5 x 109/Liter, Serum-Transaminase-Wert mehr als das Doppelte der Obergrenze des Normalwerts und Serum-Kreatinin > 150 Mikromol/Liter.