Vacuna recombinante contra el zoster en adultos jóvenes receptores de trasplantes de órganos sólidos

Criterios de inclusión:

1) 18 años de edad o más y estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

2) Receptor previo de trasplante de órgano sólido más de un año antes de la participación.

3) Régimen estable de medicación inmunosupresora durante los últimos 6 meses antes de la participación 4) El participante debe tener un número de teléfono funcional, una dirección de correo electrónico o acceso al portal EHR del paciente y estar dispuesto a ser contactado para el seguimiento del estudio por cualquiera de estos medios.

5) Para participantes en edad fértil, uso de prevención eficaz del embarazo hasta 2 meses después de la última dosis.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento activo con corticosteroides u otros agentes inmunosupresores para el rechazo agudo o crónico.
2. Más de 2 ciclos de tratamiento para el rechazo agudo en los últimos 2 años antes de la inscripción al estudio.
3. Historial de anafilaxia u otra reacción alérgica después de recibir vacunas o componentes de vacunas anteriores
4. Recepción de cualquier vacuna inactivada 8 días antes/después de la dosis n.° 1, vacuna subunitaria 14 días antes/después de la dosis n.° 1 y vacuna viva, atenuada o de ARNm 30 días antes/después de la dosis n.° 1
5. Antecedentes de vacunación contra herpes zóster, varicela primaria o VZV en el último año antes del ingreso al estudio.
6. Embarazo activo definido por una prueba de embarazo positiva en el momento de la detección y antes de cada dosis de vacuna.
7. Enfermedad febril con temperatura ≥39°C y/o infección que requiera hospitalización o antibióticos/antivirales/antifúngicos/antiparasitarios orales dentro de los 14 días anteriores al día 1.
8. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación óptima en el estudio.