Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una dosis de refuerzo de la vacuna contra el herpes zoster, viva (V211-029)

Criterios de inclusión:

• Todos los grupos:

  • No debe tener fiebre de ≥100.4° F el día de la vacunación
  • Cualquier enfermedad crónica subyacente debe estar en condición estable.
  • Antecedentes de varicela o residencia en un área endémica de VZV durante ≥30 años

• Grupo 1:

  • 70 años de edad o más
  • Participó en el Estudio de prevención de la culebrilla (SPS) (V211-004, NCT00007501) y recibió una dosis única de la vacuna Zoster, en vivo ≥10 años antes de la inscripción en este estudio

• Grupo 2:

  • 70 años de edad o más

• Grupo 3:

  • 60 a 69 años de edad

• Grupo 4:

  • 50 a 59 años de edad

Criterio de exclusión:

• Todos los grupos:

  • Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna o reacción anafiláctica/anafilactoide a la neomicina
  • Historia previa de herpes zoster
  • Embarazada o amamantando, o esperando concebir dentro de la duración del estudio
  • Ha sido tratado con inmunoglobulina o cualquier hemoderivado, que no sea una transfusión de sangre autóloga (autodonada), en los 5 meses anteriores a la vacunación
  • Recibió cualquier otra vacuna dentro de las 4 semanas previas a la vacunación
  • En terapia inmunosupresora
  • Tiene una disfunción inmunológica conocida o sospechada
  • Está tomando cualquier terapia antiviral no tópica con actividad contra los herpesvirus, incluidos, entre otros, aciclovir, famciclovir, valaciclovir y ganciclovir.

• Grupos 2, 3 y 4:

  • Ha recibido previamente alguna vacuna contra la varicela o el zóster