Celecoxib, ibuprofeno y el efecto antiplaquetario de la aspirina

Criterios de inclusión:

1. hombre o mujer, de 18 a 75 años;
2. sujetos con osteoartritis y cardiopatía isquémica estable documentada;
3. el paciente está en profilaxis a largo plazo con aspirina para la afección isquémica;
4. el paciente requiere o es elegible para un tratamiento crónico con medicamentos antiinflamatorios y/o analgésicos administrados para controlar los síntomas de la osteoartritis;
5. las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa, utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio y no estar en período de lactancia;
6. consentimiento informado por escrito antes de someterse a cualquier procedimiento de estudio.

Criterio de exclusión:

1. enfermedad gastrointestinal activa (p. enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) o cualquier evidencia de enfermedad concomitante que pueda conducir a la terminación anticipada del estudio;
2. antecedentes de úlcera péptica activa, hemorragia gastrointestinal, úlcera esofágica, gástrica o duodenal;
3. hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la COX-2, analgésicos, antipiréticos, sulfonamidas o AINE;
4. tratamiento con cualquier fármaco en investigación en los 30 días anteriores;
5. participación previa en este estudio;
6. evidencia de neoplasia o cualquier otra enfermedad grave de cualquier órgano, incluida cualquier enfermedad psiquiátrica;
7. desviaciones clínicamente relevantes del rango normal en las pruebas de laboratorio;
8. historial reciente o sospecha de abuso de alcohol o adicción a las drogas;
9. temas que probablemente no sean colaborativos o que den respuestas confiables;
10. embarazo o lactancia; mujer o en edad fértil sin un método anticonceptivo clínicamente aceptado;
11. cualquier patología grave que pueda interferir con el tratamiento o las pruebas clínicas o instrumentales del ensayo;
12. ingesta de antiagregantes, anticoagulantes, diuréticos, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, litio, metotrexato, cimetidina, digoxina;
13. contraindicaciones a los AINE.