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Estudio observacional de eficacia de candesartán cilexetilo en pacientes hipertensos

18 de agosto de 2010 actualizado por: AstraZeneca

Estudio no intervencionista en pacientes hipertensos no controlados para evaluar la eficacia de candesartán cilexetilo como monoterapia o terapia complementaria.

El propósito de este estudio es observar el tratamiento con candesartán cilexetilo 16 mg durante 8 semanas, en pacientes hipertensos no controlados, en la mejora del logro de los objetivos del tratamiento y el impacto en el nivel de presión arterial en pacientes con hipertensión no controlada tratados con candesartán cilexetilo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1940

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
      • Bacau, Rumania
        • Research Site
      • Braila, Rumania
        • Research Site
      • Brasov, Rumania
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumania
        • Research Site
      • Cluj, Rumania
        • Research Site
      • Constanta, Rumania
        • Research Site
      • Craiova, Rumania
        • Research Site
      • Galati, Rumania
        • Research Site
      • Ghiroda, Rumania
        • Research Site
      • Iasi, Rumania
        • Research Site
      • Lugoj, Rumania
        • Research Site
      • Oradea, Rumania
        • Research Site
      • Pitesti, Rumania
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumania
        • Research Site
      • Sibiu, Rumania
        • Research Site
      • Timisoara, Rumania
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes hipertensos que no alcanzan el objetivo de PA (según la Guía ESC para el manejo de la hipertensión, 2003), ya tratados con candesartán cilexetilo 16 mg/día

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de hipertensión esencial (leve o moderada como se define en las Directrices Europeas de Hipertensión, 2003), que ya son tratados con candesartán cilexetilo 16 mg una vez al día. en las últimas 2 semanas o más, de acuerdo con Atacand SPC aprobado en Rumania. Consentimiento informado por escrito para permitir el acceso y uso (análisis) de los datos recopilados

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no deben incluirse en el programa: pacientes que tienen alguna contraindicación para el producto como se detalla en Atacand SPC aprobado en Rumania. Uso de medicación concomitante específica que se sabe que presenta un posible problema de seguridad según el SPC aprobado en Rumania

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Silla de estudio: Mihai Isvoranu, AstraZeneca
  • Director de estudio: Gabriela Teodorescu, AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-CRO-ATA-2007/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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