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Étude observationnelle d'efficacité du candésartan cilexetil sur des patients hypertendus

18 août 2010 mis à jour par: AstraZeneca

Étude non interventionnelle sur des patients hypertendus non contrôlés pour évaluer l'efficacité du candésartan cilexétil en monothérapie ou en traitement d'appoint.

Le but de cette étude est d'observer le traitement par candésartan cilexetil 16 mg pendant 8 semaines, chez des patients hypertendus non contrôlés, dans l'amélioration de la réalisation des objectifs de traitement et l'impact sur le niveau de pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée traités par candésartan cilexetil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1940

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Bacau, Roumanie
        • Research Site
      • Braila, Roumanie
        • Research Site
      • Brasov, Roumanie
        • Research Site
      • Bucuresti, Roumanie
        • Research Site
      • Cluj, Roumanie
        • Research Site
      • Constanta, Roumanie
        • Research Site
      • Craiova, Roumanie
        • Research Site
      • Galati, Roumanie
        • Research Site
      • Ghiroda, Roumanie
        • Research Site
      • Iasi, Roumanie
        • Research Site
      • Lugoj, Roumanie
        • Research Site
      • Oradea, Roumanie
        • Research Site
      • Pitesti, Roumanie
        • Research Site
      • Ploiesti, Roumanie
        • Research Site
      • Sibiu, Roumanie
        • Research Site
      • Timisoara, Roumanie
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hypertendus n'atteignant pas l'objectif de TA (selon ESC Guideline for the management of hypertension, 2003), déjà traités par candesartan cilexetil 16 mg/jour

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'hypertension essentielle (légère ou modérée telle que définie dans les Directives européennes sur l'hypertension, 2003), qui sont déjà traitées avec du candésartan cilexétil 16 mg o.d. au cours des 2 dernières semaines ou plus, selon le SPC Atacand approuvé par la Roumanie. Consentement éclairé écrit pour permettre l'accès et l'utilisation (analyse) des données collectées

Critère d'exclusion:

  • Patients ne devant pas être inclus dans le programme : patients présentant une contre-indication au produit, comme indiqué dans le RCP Atacand approuvé en Roumanie. Utilisation de médicaments concomitants spécifiques connus pour présenter un problème de sécurité potentiel selon le RCP approuvé en Roumanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mihai Isvoranu, AstraZeneca
  • Directeur d'études: Gabriela Teodorescu, AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2007

Première publication (Estimation)

14 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CRO-ATA-2007/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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