- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00589615
Effectiveness of an Educational Program in the Prevention of Osteoporosis and Fractures
9 de enero de 2008 actualizado por: University of Helsinki
The study will elucidate the effectiveness of an educational program in the prevention of osteoporosis and fractures.
A random sample of the female population in Southern Finland (Uusimaa region) within the age group of 60-70 years was drawn from the population registry.
From 1996 through 2000, 2181 women from the population register were recruited and randomly assigned to the intervention and to the control group.
The subjects in the intervention group have been on a multidisciplinary program and the subjects in the control group received osteoporosis prevention information through the media and health care system.
An end point is any fracture during the ten-year follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2181
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00300 Helsinki
- Miina Sillanpää Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 60-70 years and living in southern Finland (Uusimaa region)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
The multidisciplinary osteoporosis prevention study started with a five-day program at a rehabilitation centre and will be followed by one-day group appointments twice.
|
The program includes individualized counseling aimed at improving diet, muscle strength, balance, and informing individuals about home hazards and the use of medicine.
|
Sin intervención: 2
The control group will get information about osteoporosis through media and health care system.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matti J Välimäki, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Evio S, Pekkarinen T, Sintonen H, Tiitinen A, Valimaki MJ. The effect of hormone therapy on the health-related quality of life in elderly women. Maturitas. 2007 Feb 20;56(2):122-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2006.06.009. Epub 2006 Dec 8.
- Enattah N, Pekkarinen T, Valimaki MJ, Loyttyniemi E, Jarvela I. Genetically defined adult-type hypolactasia and self-reported lactose intolerance as risk factors of osteoporosis in Finnish postmenopausal women. Eur J Clin Nutr. 2005 Oct;59(10):1105-11. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602219.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1996
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 325/E05/01
- Miina Sillanpää Foundation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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