Ciruelas secas y salud ósea en mujeres posmenopáusicas

Dada la alta incidencia actual de osteoporosis, es esencial reducir el riesgo de desarrollo de osteoporosis. Estimaciones recientes, basadas en el Censo de EE. UU. de 2010, indican que aproximadamente 10,3 millones de personas de 50 años o más tienen osteoporosis. Para 2030, se prevé que la prevalencia de osteoporosis en mujeres de 50 años o más alcance los 13,6 millones. La osteoporosis posmenopáusica se caracteriza no solo por hipoestrogenismo, sino también por una mayor producción de especies reactivas de oxígeno, estrés oxidativo y respuesta inflamatoria. Las estrategias actuales de primera línea son el tratamiento de la osteoporosis con enfoques farmacológicos. Las recomendaciones complementarias incluyen el mantenimiento de la ingesta de calcio (Ca2+) y vitamina D (VitD) para cumplir con las recomendaciones actuales. Aunque las terapias antirresorción son efectivas, también están asociadas con una serie de efectos secundarios negativos, que reducen la conformidad del paciente con el uso de la terapia.

Las opciones no farmacológicas para reducir el riesgo de pérdida ósea son cada vez más atractivas para muchas mujeres posmenopáusicas. Se propone que los fenoles y los metabolitos conjugados biodisponibles que se encuentran en las ciruelas secas modulan las vías de señalización inflamatorias y tienen el potencial de influir en la formación y resorción ósea, modulando así el riesgo de pérdida ósea. Los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorizado de rango de dosis de 52 semanas que se basa en trabajos previos con roedores y humanos y aborda las limitaciones de diseño experimental del trabajo anterior, para evaluar los resultados óseos con clínica (DMO) y mecanicista (geometría ósea, marcadores de metabolismo óseo, y marcadores de inflamación) técnicas. Además, este estudio incluirá una evaluación detallada de los compuestos fenólicos en las ciruelas secas para explorar la relación entre estos compuestos y los resultados óseos.

Los participantes participarán en un período de selección de 1 a 2 semanas seguido de un período de referencia de 1 a 2 semanas. Al final de la aleatorización inicial a 1 de 3 grupos (solo Ca2+ y VitD; 50 g de ciruelas deshidratadas/día y Ca2+ y VitD; 100 g de ciruelas deshidratadas/día y Ca2+ y VitD). Se proporcionarán suplementos de ciruelas secas y calcio/vitamina D a los participantes durante la intervención. Al comienzo de la intervención de 52 semanas, los participantes comenzarán a consumir ciruelas secas y se les dará un período inicial en el que la cantidad de ciruelas secas consumidas por día aumenta lentamente para minimizar los efectos secundarios que sienten los participantes. Las ciruelas secas se consumirán como snacks por la mañana, al mediodía y por la noche. Los participantes visitarán el laboratorio para hacerse la prueba cada 4 semanas durante la intervención de 52 semanas, y se realizarán más pruebas durante las semanas 12, 24, 36 y 52 que en los otros períodos de prueba.

En las visitas del período de prueba, se les pedirá a los participantes que completen algunos o todos los siguientes: medición del peso corporal; muestra de sangre; recolección de orina de 24 horas; recolección de muestras de heces; escaneo DXA; tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT); completar cuestionarios de salud, actividad física y nutrición; completar registros de suplementos/síntomas, dieta y actividad física.

Se inscribirá y evaluará un total de 300 participantes con una aleatorización esperada de 79 participantes por grupo. Los investigadores prevén una tasa de abandono del 20 % entre el inicio y la semana 52, por lo que prevén tener un tamaño de muestra final de 63 participantes por grupo para completar el estudio. Este tamaño de muestra proporciona más del 80 % de potencia para detectar diferencias con las variables primarias de DMO, geometría ósea y resistencia ósea.