Protección embólica GORE con flujo inverso (EMPiRE)

Criterios de inclusión:

• Estenosis carotídea que requiere revascularización e indica estado sintomático, con estenosis carotídea ≥ 50 % O estado asintomático con estenosis carotídea ≥ 80 %
• La lesión objetivo se encuentra en uno de los siguientes: (a) arteria carótida interna (ICA) (b) bifurcación (c) arteria carótida común (CCA) proximal a la bifurcación
• En Riesgo anatómico de eventos adversos de CEA (p. reestenosis después de una CEA anterior) O en riesgo comórbido de eventos adversos de la CEA (p. ej., angina inestable con cambios en el ECG)

Criterio de exclusión:

• Procedimiento quirúrgico reciente dentro de los 30 días antes o después del procedimiento de stent
• Sensibilidad incontrolada a los medios de contraste
• Insuficiencia renal
• Accidente cerebrovascular agudo de evolución reciente dentro de los 21 días posteriores a la evaluación del estudio
• Infarto de miocardio dentro de las 72 horas previas al procedimiento de stent
• Antecedentes de un accidente cerebrovascular ipsilateral importante anterior con déficits neurológicos residuales que probablemente confundan las evaluaciones neurológicas (p. ej., NIHSS)
• Déficits neurológicos no debidos a un accidente cerebrovascular que probablemente confundan las evaluaciones neurológicas (p. ej., NIHSS)

Criterios de exclusión angiográficos:

• Hemisferio homolateral aislado que conduce a la intolerancia del sujeto al flujo inverso
• Oclusión total de la arteria carótida ipsilateral
• Stent preexistente en la arteria carótida ipsilateral O en la arteria carótida contralateral que se extiende hacia el arco aórtico
• Presencia de un defecto de llenado, trombo, oclusión o "signo de hilo" en el vaso objetivo
• Calcificación grave de la lesión que restringe el despliegue del stent
• Estenosis carotídea ubicada distal a la estenosis diana que es más grave que la estenosis diana
• > 50% de estenosis de la CCA proximal al vaso objetivo
• Placa móvil conocida en el arco aórtico