Proteção embólica GORE com fluxo reverso (EMPiRE)

Critério de inclusão:

• Estenose carotídea requerendo revascularização e indicando estado sintomático, com estenose carotídea ≥ 50% OU estado assintomático com estenose carotídea ≥ 80%
• A lesão-alvo está localizada em um dos seguintes locais: (a) artéria carótida interna (ICA) (b) bifurcação (c) artéria carótida comum (CCA) proximal à bifurcação
• Em risco anatômico para eventos adversos de CEA (por exemplo, reestenose após um CEA anterior) OU em risco de comorbidade para eventos adversos do CEA (por exemplo, angina instável com alterações no ECG)

Critério de exclusão:

• Procedimento cirúrgico recente dentro de 30 dias antes ou depois do procedimento de stent
• Sensibilidade descontrolada a meios de contraste
• Insuficiência renal
• AVC agudo de evolução recente dentro de 21 dias da avaliação do estudo
• Infarto do miocárdio dentro de 72 horas antes do procedimento de stent
• História de um acidente vascular cerebral ipsilateral maior anterior com déficits neurológicos residuais que podem confundir as avaliações neurológicas (por exemplo, NIHSS)
• Déficits neurológicos não devidos a acidente vascular cerebral que possam confundir as avaliações neurológicas (por exemplo, NIHSS)

Critérios de Exclusão Angiográfica:

• Hemisfério ipsilateral isolado levando à intolerância do indivíduo ao fluxo reverso
• Oclusão total da artéria carótida ipsilateral
• Stent pré-existente na artéria carótida ipsilateral OU na artéria carótida contralateral que se estende até o arco aórtico
• Presença de defeito de enchimento, trombo, oclusão ou "sinal do barbante" no vaso alvo
• Calcificação de lesão grave que restringe a implantação do stent
• Estenose carotídea localizada distalmente à estenose alvo que é mais grave do que a estenose alvo
• > 50% de estenose da ACC proximal ao vaso alvo
• Placa móvel conhecida no arco aórtico