Alimentación enteral temprana versus tardía y suplementos de ácidos grasos omega-3/antioxidantes para el tratamiento de personas con lesión pulmonar aguda o síndrome de dificultad respiratoria aguda (estudio EDEN-Omega) (EDEN-Omega)

ALI/ARDS implica una inflamación extensa en los pulmones que puede conducir a una insuficiencia respiratoria rápida. Estas condiciones son causadas con mayor frecuencia por neumonía, infección generalizada o trauma severo en los pulmones, pero también pueden ser causadas con menos frecuencia por inhalación de humo o agua salada, sobredosis de drogas o shock.

Para algunas personas, ALI/ARDS se resuelve sin tratamiento, pero muchos casos graves resultan en hospitalización en la unidad de cuidados intensivos (UCI), donde del 30 % al 40 % de los casos terminan en mortalidad. Los tratamientos actuales para ALI/ARDS incluyen respiración asistida con un ventilador, atención de apoyo y manejo de las causas subyacentes. La alimentación enteral, en la que los pacientes reciben nutrición a través de una sonda de alimentación, también juega un papel importante en el tratamiento. Algunos estudios recientes han demostrado que, en comparación con la alimentación diferida, la alimentación enteral iniciada poco después de que el paciente comience la respiración asistida se asocia con una estancia hospitalaria más corta y una mejor probabilidad de supervivencia. Sin embargo, otros estudios muestran lo contrario, y los estudios sobre el volumen y la composición óptimos de la alimentación tienen resultados contradictorios. Los estudios también han indicado que mejorar la alimentación enteral con suplementos de ácidos grasos omega-3 y antioxidantes puede ayudar a reducir la inflamación pulmonar, mejorando las tasas generales de recuperación. Este estudio evaluará los efectos de la alimentación enteral con calorías completas temprana versus tardía sobre la mortalidad, los días sin ventilador, los días sin UCI y la insuficiencia orgánica en personas con ALI/ARDS. El estudio también determinará si la suplementación con ácidos grasos omega-3 y antioxidantes agrega algún efecto beneficioso.

Al ingresar a la UCI, se realizará una evaluación dietética de cada participante para determinar las tasas de alimentación objetivo o de calorías completas, que se basarán en el peso corporal y el consumo diario de energía. Los participantes también se someterán a evaluaciones y procedimientos de referencia, que incluirán mediciones de signos vitales, extracciones de sangre, una radiografía de tórax frontal, configuración del ventilador y colocación de un tubo de alimentación. Los participantes serán asignados al azar para recibir alimentación enteral inicial que sea mínima (trófica) o de calorías completas. También serán asignados al azar para recibir suplementos de ácidos grasos omega-3 y antioxidantes o placebo. Todos los participantes comenzarán la alimentación enteral dentro de las 6 horas posteriores a la asignación del tratamiento.

Los participantes asignados a alimentación enteral mínima inicial recibirán alimentación a 10 centímetros cúbicos (cc) por hora, y continuarán a este ritmo durante 144 horas, siempre que el participante permanezca conectado al ventilador. Después de las 144 horas, la tasa de alimentación avanzará a tasas de calorías completas.

Los participantes asignados a alimentación enteral inicial con calorías completas recibirán alimentación a 25 cc por hora, y la tasa de alimentación se incrementará en 25 cc por hora cada 6 horas hasta que se alcance la tasa meta. Durante la alimentación enteral, los volúmenes residuales gástricos (GRV) se controlarán cada 6 a 12 horas para asegurar niveles aceptables. Los participantes completarán la alimentación enteral al momento del alta hospitalaria, el día 28 de tratamiento, la muerte o la capacidad de lograr 48 horas de respiración sin asistencia. Los suplementos de ácidos grasos omega-3, antioxidantes y placebo se administrarán con una jeringa en la sonda de alimentación del participante cada 12 horas hasta el día 21 o la interrupción del ventilador.

Durante el tratamiento se medirán la presión arterial, la frecuencia cardíaca, los ajustes de ventilación y varios factores sanguíneos. Las evaluaciones de seguimiento por teléfono se realizarán en los meses 6 y 12 después del alta de la UCI e incluirán mediciones de la calidad de vida relacionada con la salud; resultados psicológicos, neurocognitivos y de actividad física; utilización de la asistencia sanitaria; y mortalidad.