Frühzeitige vs. verzögerte enterale Ernährung und Omega-3-Fettsäure/Antioxidans-Supplementierung zur Behandlung von Menschen mit akuter Lungenschädigung oder akutem Atemnotsyndrom (The EDEN-Omega Study) (EDEN-Omega)

ALI/ARDS beinhaltet eine ausgedehnte Entzündung in der Lunge, die zu einem schnellen Atemversagen führen kann. Diese Zustände werden am häufigsten durch eine Lungenentzündung, eine generalisierte Infektion oder ein schweres Lungentrauma verursacht, können aber auch seltener durch das Einatmen von Rauch oder Salzwasser, eine Überdosis von Medikamenten oder einen Schock verursacht werden.

Bei manchen Menschen klingt ALI/ARDS ohne Behandlung ab, aber viele schwere Fälle führen zu einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation (ICU), wo 30 % bis 40 % der Fälle tödlich enden. Aktuelle Behandlungen für ALI/ARDS umfassen die assistierte Beatmung mit einem Beatmungsgerät, unterstützende Pflege und die Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen. Auch die enterale Ernährung, bei der Patienten über eine Ernährungssonde ernährt werden, spielt eine wichtige Rolle in der Behandlung. Einige neuere Studien haben gezeigt, dass eine kurz nach Beginn der assistierten Beatmung begonnene enterale Ernährung im Vergleich zur verzögerten Ernährung mit einem kürzeren Krankenhausaufenthalt und besseren Überlebenschancen verbunden ist. Andere Studien zeigen jedoch das Gegenteil, und Studien zur optimalen Fütterungsmenge und -zusammensetzung haben widersprüchliche Ergebnisse. Studien haben auch gezeigt, dass die Verbesserung der enteralen Ernährung mit Omega-3-Fettsäuren und Nahrungsergänzungsmitteln mit Antioxidantien dazu beitragen kann, Lungenentzündungen zu reduzieren und die Genesungsraten insgesamt zu verbessern. Diese Studie wird die Auswirkungen einer frühen gegenüber einer verzögerten enteralen Vollkalorienernährung auf Mortalität, beatmungsfreie Tage, Tage ohne Intensivstation und Organversagen bei Menschen mit ALI/ARDS bewerten. Die Studie wird auch bestimmen, ob eine Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren und Antioxidantien eine positive Wirkung hat.

Bei der Aufnahme auf die Intensivstation wird bei jedem Teilnehmer eine Ernährungsbewertung durchgeführt, um die Ziel- oder Vollkalorien-Fütterungsraten zu bestimmen, die auf dem Körpergewicht und dem täglichen Energieverbrauch basieren. Die Teilnehmer werden auch Basisbewertungen und -verfahren unterzogen, die Vitalzeichenmessungen, Blutabnahmen, eine frontale Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Beatmungseinstellungen und Platzierung der Ernährungssonde umfassen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um anfängliche enterale Ernährungen zu erhalten, die entweder minimal (trophisch) oder voll kalorienhaltig sind. Sie werden außerdem nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder Omega-3-Fettsäuren und Antioxidantien oder ein Placebo zu erhalten. Alle Teilnehmer beginnen innerhalb von 6 Stunden nach der Behandlung mit der enteralen Ernährung.

Teilnehmer, denen anfänglich minimale enterale Ernährung zugewiesen wurde, erhalten Ernährung mit 10 Kubikzentimetern (cc) pro Stunde, die 144 Stunden lang mit dieser Rate fortgesetzt werden, vorausgesetzt, der Teilnehmer bleibt am Beatmungsgerät. Nach den 144 Stunden wird die Fütterungsrate auf volle Kalorienraten erhöht.

Teilnehmer, die einer initialen vollkalorischen enteralen Ernährung zugeteilt wurden, erhalten Ernährung mit 25 cc pro Stunde, und die Fütterungsrate wird alle 6 Stunden um 25 cc pro Stunde erhöht, bis die Zielrate erreicht ist. Während der enteralen Ernährung werden die Magenrestvolumina (GRVs) alle 6 bis 12 Stunden überprüft, um akzeptable Werte sicherzustellen. Die Teilnehmer werden bei Entlassung aus dem Krankenhaus, Tag 28 der Behandlung, Tod oder Fähigkeit, 48 Stunden ohne Unterstützung zu atmen, enteral ernährt. Omega-3-Fettsäuren, Antioxidantien und Placebo-Ergänzungen werden alle 12 Stunden bis Tag 21 oder Absetzen des Beatmungsgeräts mit einer Spritze in die Ernährungssonde des Teilnehmers verabreicht.

Während der Behandlung werden Blutdruck, Herzfrequenz, Beatmungseinstellungen und verschiedene Blutfaktoren gemessen. Telefonbasierte Nachuntersuchungen erfolgen in den Monaten 6 und 12 nach der Entlassung aus der Intensivstation und umfassen Messungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität; psychologische, neurokognitive und körperliche Aktivitätsergebnisse; Nutzung des Gesundheitswesens; und Sterblichkeit.