Vroege versus uitgestelde enterale voeding en omega-3-vetzuur/antioxidant-suppletie voor de behandeling van mensen met acuut longletsel of acuut respiratoir distress-syndroom (de EDEN-Omega-studie) (EDEN-Omega)

ALI/ARDS omvat een uitgebreide ontsteking in de longen die kan leiden tot snelle respiratoire insufficiëntie. Deze aandoeningen worden meestal veroorzaakt door longontsteking, gegeneraliseerde infectie of ernstig trauma aan de longen, maar kunnen ook minder vaak worden veroorzaakt door het inademen van rook of zout water, een overdosis drugs of shock.

Voor sommige mensen verdwijnt ALI/ARDS zonder behandeling, maar veel ernstige gevallen leiden tot ziekenhuisopname op de intensive care (ICU), waar 30% tot 40% van de gevallen eindigt met overlijden. Huidige behandelingen voor ALI/ARDS omvatten geassisteerde ademhaling met een beademingsapparaat, ondersteunende zorg en beheer van de onderliggende oorzaken. Ook enterale voeding, waarbij patiënten voeding krijgen via een voedingssonde, speelt een belangrijke rol in de behandeling. Enkele recente studies hebben aangetoond dat, in vergelijking met uitgestelde voeding, enterale voeding die wordt gestart kort nadat een patiënt met geassisteerde ademhaling is begonnen, geassocieerd is met een korter verblijf in het ziekenhuis en een betere overlevingskans. Andere onderzoeken laten echter het tegenovergestelde zien en studies naar het optimale voervolume en de optimale samenstelling hebben tegenstrijdige resultaten. Studies hebben ook aangetoond dat het verbeteren van enterale voeding met omega-3-vetzuren en antioxidantsupplementen longontsteking kan helpen verminderen, waardoor de algehele herstelpercentages verbeteren. Deze studie zal de effecten evalueren van vroege versus uitgestelde full-calorie enterale voeding op mortaliteit, beademingsvrije dagen, ICU-vrije dagen en orgaanfalen bij mensen met ALI/ARDS. In het onderzoek wordt ook gekeken of suppletie met omega-3-vetzuren en antioxidanten een gunstig effect heeft.

Bij opname op de IC wordt bij elke deelnemer een dieetevaluatie uitgevoerd om de doel- of calorie-voedingssnelheid te bepalen, die gebaseerd zal zijn op het lichaamsgewicht en het dagelijkse energieverbruik. Deelnemers ondergaan ook baselinebeoordelingen en -procedures, waaronder metingen van vitale functies, bloedafnames, een röntgenfoto van de borstkas, instellingen van het beademingsapparaat en plaatsing van de voedingssonde. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om initiële enterale voedingen te krijgen die minimaal (trofisch) of volledig calorierijk zijn. Ze zullen ook willekeurig worden toegewezen aan supplementen met omega-3-vetzuren en antioxidanten of placebo. Alle deelnemers beginnen binnen 6 uur na de behandeling met enterale voeding.

Deelnemers die zijn toegewezen aan initiële minimale enterale voedingen, krijgen voedingen met 10 kubieke centimeter (cc) per uur, die gedurende 144 uur in dit tempo worden voortgezet, op voorwaarde dat de deelnemer aan de beademing blijft. Na de 144 uur wordt de voedingssnelheid verhoogd naar volledige calorieën.

Deelnemers die zijn toegewezen aan initiële enterale voedingen met volledige calorieën, krijgen voedingen van 25 cc per uur en de voedingssnelheid wordt elke 6 uur verhoogd met 25 cc per uur totdat de doelsnelheid is bereikt. Tijdens enterale voedingen worden de maagresiduvolumes (GRV's) elke 6 tot 12 uur gecontroleerd om aanvaardbare niveaus te garanderen. Deelnemers zullen enterale voedingen voltooien bij ontslag uit het ziekenhuis, dag 28 van de behandeling, overlijden of het vermogen om 48 uur zonder hulp te ademen. Omega-3-vetzuur-, antioxidant- en placebo-supplementen worden elke 12 uur met een injectiespuit in de voedingssonde van de deelnemer toegediend tot dag 21 of stopzetting van de beademing.

Tijdens de behandeling worden bloeddruk, hartslag, beademingsinstellingen en verschillende bloedfactoren gemeten. Telefonische follow-upbeoordelingen zullen plaatsvinden op maand 6 en 12 na ontslag uit de IC en omvatten metingen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; psychologische, neurocognitieve en fysieke activiteitsresultaten; gebruik van gezondheidszorg; en sterfte.