Tidlig versus forsinket enteral fodring og omega-3 fedtsyre/antioxidanttilskud til behandling af mennesker med akut lungeskade eller akut respiratorisk distress-syndrom (EDEN-Omega-undersøgelsen) (EDEN-Omega)

ALI/ARDS involverer omfattende betændelse i lungerne, der kan føre til hurtig respirationssvigt. Disse tilstande er oftest forårsaget af lungebetændelse, generaliseret infektion eller alvorlige traumer i lungerne, men kan også være mindre almindeligt forårsaget af røg eller saltvandsindånding, overdosis af lægemidler eller shock.

For nogle mennesker løser ALI/ARDS uden behandling, men mange alvorlige tilfælde resulterer i indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), hvor 30% til 40% af tilfældene ender med dødelighed. Nuværende behandlinger for ALI/ARDS omfatter assisteret vejrtrækning med ventilator, støttende behandling og håndtering af de underliggende årsager. Enteral ernæring, hvor patienter får ernæring gennem en sonde, spiller også en vigtig rolle i behandlingen. Nogle nyere undersøgelser har vist, at sammenlignet med forsinket fodring er enteral ernæring, der påbegyndes kort efter, at en patient påbegynder assisteret vejrtrækning, forbundet med et kortere hospitalsophold og en bedre chance for at overleve. Andre undersøgelser viser dog det modsatte, og undersøgelser af optimal fodermængde og sammensætning har modstridende resultater. Undersøgelser har også vist, at en forbedring af enteral ernæring med omega-3-fedtsyrer og antioxidanttilskud kan hjælpe med at reducere lungebetændelse og forbedre den samlede restitutionsgrad. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af tidlig kontra forsinket enteral fodring med fuld kalorie på dødelighed, ventilatorfri dage, ICU-fri dage og organsvigt hos personer med ALI/ARDS. Undersøgelsen vil også afgøre, om tilskud med omega-3 fedtsyrer og antioxidanter tilfører nogen gavnlig effekt.

Ved indlæggelse på intensivafdelingen vil der blive foretaget en diætevaluering af hver deltager for at bestemme mål- eller fuld-kalorie-fodringshastigheder, som vil være baseret på kropsvægt og dagligt energiforbrug. Deltagerne vil også gennemgå baseline vurderinger og procedurer, som vil omfatte målinger af vitale tegn, blodudtagninger, et frontalt røntgenbillede af thorax, ventilatorindstillinger og placering af ernæringssonde. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage indledende enteral fodring, der enten er minimal (trofisk) eller fuld-kalorie. De vil også blive tilfældigt tildelt til at modtage enten omega-3-fedtsyre- og antioxidanttilskud eller placebo. Alle deltagere vil begynde enteral ernæring inden for 6 timer efter behandlingstildelingen.

Deltagere, der er tildelt initial minimal enteral fodring, vil modtage fodring med 10 kubikcentimeter (cc) i timen, som fortsættes med denne hastighed i 144 timer, forudsat at deltageren forbliver på ventilatoren. Efter de 144 timer øges fodringshastigheden til fuld kaloriehastighed.

Deltagere, der tildeles initial enteral fodring med fuld kalorie, vil modtage fodring med 25 cc i timen, og fodringshastigheden vil blive øget med 25 cc i timen hver 6. time, indtil målhastigheden er nået. Under enteral fodring vil gastriske residualvolumener (GRV'er) blive kontrolleret hver 6. til 12. time for at sikre acceptable niveauer. Deltagerne vil fuldføre enteral ernæring ved hospitalsudskrivning, behandlingsdag 28, død eller evnen til at opnå 48 timers uassisteret vejrtrækning. Omega-3-fedtsyre-, antioxidant- og placebotilskud vil blive indgivet med en sprøjte i deltagerens ernæringssonde hver 12. time indtil dag 21 eller seponering af ventilatoren.

Blodtryk, hjertefrekvens, ventilationsindstillinger og forskellige blodfaktorer vil blive målt under behandlingen. Telefonbaserede opfølgningsvurderinger vil finde sted 6. og 12. måned efter ICU-udskrivning og vil omfatte målinger af sundhedsrelateret livskvalitet; psykologiske, neurokognitive og fysiske aktivitetsresultater; brug af sundhedspleje; og dødelighed.