Trasplante mieloablativo de células progenitoras hematopoyéticas (HPCT) para neoplasias malignas pediátricas

Criterios de inclusión:

• Enfermedad maligna

  • Leucemia mileógena crónica en fase crónica o acelerada

  • Leucemia linfoblástica aguda (LLA)

    • LLA de alto riesgo de primera remisión (Ph+, t(4-11) lactantes).
    • Segunda remisión ALL, después de una primera remisión corta (<36 meses desde Dx).
    • 3ra o mayor remisión ALL.

  • Leucemia mielógena aguda (LMA)

    • Primera remisión aguda de alto riesgo no linfoblástica (ANLL) (como se define por citogenética), si hay disponible un hermano donante compatible.
    • AML con remisión parcial inicial (<20 % de blastos en la médula ósea).
    • LMA refractaria a dos ciclos de terapia de inducción.
    • AML de segunda o mayor remisión

  • Enfermedad mielodisplásica/mieloproliferativa

    • Leucemia mielomonocítica juvenil (LMMJ)
    • Síndrome mieloplásico y/o preleucemia en cualquier estadio

  • linfoma

    • Linfoma recidivante con enfermedad residual que parece ser quimiosensible y no voluminoso (<5 cm en el diámetro mayor)
• Acceso venoso: se requerirán tres lúmenes de acceso vascular central para todos los pacientes ingresados ​​en el protocolo debido a la necesidad de una línea dedicada para la infusión continua de ciclosporina.
• Consentimiento informado: el paciente y/o el tutor legalmente autorizado del paciente deben reconocer por escrito que se ha obtenido el consentimiento para convertirse en sujeto del estudio de acuerdo con las políticas institucionales aprobadas por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.

• Requisitos de la función del órgano del paciente:

  • Función renal adecuada: creatinina sérica <~1,5 x normal o aclaramiento de creatinina de 70 ml/min/1,73 mE2 o una TFG equivalente según lo determinado por el rango normal institucional
  • Función hepática adecuada: Bilirrubina total <1,5 x normal; y SGOT (AST) o SGPT (ALT) <~2,5 x normal
  • Función cardíaca adecuada: fracción de acortamiento de >/=27% por ecocardiograma
  • Función pulmonar adecuada: FEV1/FVC >/=60% por prueba de función pulmonar; para niños que no cooperan, sin evidencia de disnea en reposo o intolerancia al ejercicio, y deben tener una oximetría de pulso >94% en aire ambiente
• Estado funcional: Lansky para niños </= 16 años >/= 60; Estado de Karnofsky para mayores de 16 años >/= 70
• Uso eficaz de métodos anticonceptivos: las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes embarazadas o lactantes
• Incapacidad para encontrar un donante adecuado para el paciente.
• El paciente es VIH positivo
• El paciente tiene hepatitis B activa
• Progresión o recaída de la enfermedad antes de la infusión de HPC