Миелоаблативная трансплантация гемопоэтических клеток-предшественников (HPCT) при злокачественных опухолях у детей

Критерии включения:

• Злокачественное заболевание

  • Хронический миеогенный лейкоз в хронической или ускоренной фазе

  • Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ)

    • Первая ремиссия ОЛЛ высокого риска (дети Ph+, t(4-11)).
    • Вторая ремиссия ALL, после короткой первой ремиссии (<36 месяцев от Dx).
    • 3-я и более ремиссия ALL.

  • Острый миелогенный лейкоз (ОМЛ)

    • Первая ремиссия высокого риска острого нелимфобластного заболевания (ANLL) (согласно цитогенетическому определению), если доступен совместимый родственный донор.
    • Начальная частичная ремиссия ОМЛ (<20% бластов в костном мозге).
    • ОМЛ, рефрактерный к двум циклам индукционной терапии.
    • Вторая или более высокая ремиссия ОМЛ

  • Миелодиспластическое/миелопролиферативное заболевание

    • Ювенильный миеломоноцитарный лейкоз (ЮММЛ)
    • Миелопластический синдром и/или предлейкоз на любой стадии

  • лимфома

    • Рецидивирующая лимфома с остаточным заболеванием, которое кажется химиочувствительным и не объемным (<5 см в наибольшем диаметре)
• Венозный доступ: три просвета центрального сосудистого доступа потребуются для всех пациентов, включенных в протокол, из-за необходимости выделенной линии для непрерывной инфузии циклоспорина.
• Информированное согласие: пациент и/или законный опекун пациента должны подтвердить в письменной форме, что согласие стать субъектом исследования было получено в соответствии с институциональной политикой, утвержденной Министерством здравоохранения и социальных служб США.

• Требования к функциям органов пациента:

  • Адекватная функция почек: креатинин сыворотки <~1,5 от нормы или клиренс креатинина 70 мл/мин/1,73. mE2 или эквивалентная СКФ, как определено в пределах установленного нормального диапазона
  • Адекватная функция печени: общий билирубин <1,5 от нормы; и SGOT (AST) или SGPT (ALT) <~ 2,5 x нормальный
  • Адекватная сердечная функция: фракция укорочения >/= 27% по эхокардиограмме
  • Адекватная функция легких: ОФВ1/ФЖЕЛ >/= 60% по результатам легочной функциональной пробы; для детей, которые отказываются от сотрудничества, у которых нет признаков одышки в покое или непереносимости физической нагрузки, и им необходимо иметь пульсоксиметрию> 94% в комнатном воздухе
• Состояние исполнения: Лански для детей </= 16 лет >/= 60; Статус Карновского для лиц > 16 лет >/= 70
• Эффективное использование противозачаточных средств: женщины детородного возраста и сексуально активные мужчины должны использовать эффективные средства контрацепции во время исследования.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые беременны или кормят грудью
• Невозможность найти подходящего донора для пациента
• Пациент ВИЧ-инфицирован
• У пациента активный гепатит В.
• Прогрессирование или рецидив заболевания до инфузии HPC