소아 악성 종양에 대한 골수 파괴 조혈 전구 세포 이식(HPCT)

포함 기준:

• 악성 질환

  • 만성기 또는 가속기의 만성 골수성 백혈병

  • 급성 림프구성 백혈병(ALL)

    • 첫 번째 완화 고위험 ALL(Ph+, t(4-11) 유아).
    • 두 번째 완화 ALL, 짧은 첫 번째 완화 후(Dx에서 <36개월).
    • 3차 이상의 관해 ALL.

  • 급성 골수성 백혈병(AML)

    • 일차 관해 고위험 급성 비림프구성(ANLL)(세포유전학에서 정의한 대로), 일치하는 형제 기증자가 있는 경우.
    • 초기 부분 관해 AML(골수에서 <20% 폭발).
    • 2주기의 유도 요법에 불응성인 AML.
    • 2차 이상의 관해 AML

  • 골수이형성/골수증식성 질환

    • 소아 골수단구성 백혈병(JMML)
    • 모든 단계의 골수형성 증후군 및/또는 전백혈병

  • 림프종

    • 화학요법에 민감하고 부피가 크지 않은(가장 큰 직경에서 <5 cm) 것으로 보이는 잔여 질환이 있는 재발성 림프종
• 정맥 접근: 사이클로스포린 연속 주입을 위한 전용 라인이 필요하기 때문에 프로토콜에 입력된 모든 환자에게 중앙 혈관 접근의 3루멘이 필요합니다.
• 정보에 입각한 동의: 환자 및/또는 환자의 법적 보호자는 미국 보건 복지부가 승인한 기관 정책에 따라 연구 피험자가 되는 것에 대한 동의를 서면으로 인정해야 합니다.

• 환자 장기 기능 요건:

  • 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 <~1.5 x 정상 또는 크레아티닌 청소율 70 mL/min/1.73 기관 정상 범위에 의해 결정된 mE2 또는 동등한 GFR
  • 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 <1.5 x 정상; 및 SGOT(AST) 또는 SGPT(ALT) <~2.5 x 정상
  • 적절한 심장 기능: 심초음파에 의해 >/=27% 단축 분율
  • 적절한 폐 기능: 폐 기능 검사에 의한 FEV1/FVC >/=60%; 비협조적이고 휴식 시 불쾌감 또는 운동 과민증의 증거가 없고 실내 공기에서 맥박 산소 측정치가 >94%인 어린이의 경우
• 성능 상태: 어린이용 Lansky </= 16세 >/= 60; > 16세 >/= 70에 대한 카르노프스키 상태
• 효과적인 피임법: 가임 여성과 성적으로 활동적인 남성은 연구 중에 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 환자
• 환자에게 적합한 기증자를 찾을 수 없음
• 환자는 HIV 양성
• 환자는 활동성 B형 간염이 있습니다.
• HPC 주입 전 질병 진행 또는 재발