Trasplante de células madre sanguíneas para el tratamiento de pacientes mayores con leucemia mielógena aguda

Criterios de inclusión:

Para registro de estudio:

• Edad 55 - 70 años.
• Sujetos diagnosticados con LMA (> 20 % de mieloblastos).

Para proceder al trasplante:

• Los sujetos deben estar en remisión completa (CR) o remisión parcial (PR) dentro de los 14 días anteriores a la admisión.
• Los sujetos deben tener > 21 días desde la finalización de la quimioterapia o radioterapia sistémica previa (incluida la XRT craneoespinal), antes de la admisión.

• Requisitos de función de órganos para un régimen de intensidad reducida (FluBu2) (deben cumplirse dentro de los 21 días posteriores a la admisión):

  • Cardíaco: fracción de eyección del VI > 40 % en MUGA o ecocardiograma.
  • Pulmonar: FEV1 y FVC > 40 % del valor teórico, DLCO > 40 % del valor teórico.
  • Renal: creatinina sérica < 2,0 mg/dl. No en hemodiálisis o filtración veno-venosa continua (CVVH).
  • Hepático: bilirrubina sérica total < 3,0 mg/dl y AST/ALT < 4x LSN
  • Karnofsky > 60%.

• Requisitos de función de órganos para un régimen de intensidad completa (FluBu4) (deben cumplirse dentro de los 21 días posteriores a la admisión):

  • Cardíaco: fracción de eyección del VI > 40 % en MUGA o ecocardiograma.
  • Pulmonar: FEV1 y FVC > 50 % del valor teórico, DLCO (corregida por hemoglobina) > 50 % del valor teórico.
  • Renal: creatinina sérica < 2,0 mg/dl. No en hemodiálisis o filtración veno-venosa continua (CVVH)
  • Hepáticos: bilirrubina sérica total < 3,0 mg/dl y AST/ALT < 4x LSN.
  • Karnofsky > 60%.

Criterio de exclusión:

Para registro de estudio:

• Sujetos con M3 AML (clasificación FAB)

Para proceder al trasplante:

• Sujetos que muestren signos de enfermedad progresiva (> 20 % de blastos) dentro de los 14 días previos a la admisión para el trasplante
• Pacientes con una infección viral o fúngica no controlada en los 28 días anteriores.
• Pacientes que son VIH1 o VIH2 positivos.
• Trastorno médico o psiquiátrico incontrolable