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Glicina y D-cicloserina oral en pacientes alcohólicos y sujetos sanos

14 de diciembre de 2016 actualizado por: Yale University

Pregunta #1: ¿La glicina mejorará los déficits cognitivos? Hipótesis n.º 1: según los hallazgos positivos realizados con glicina y milacemida, un profármaco de glicina, en la esquizofrenia y la demencia, esperamos que la glicina mejore los déficits cognitivos.

Pregunta #2: ¿Los pacientes alcohólicos mostrarán efectos endocrinos mejorados a la glicina? Hipótesis #2: Con base en los efectos relacionados con la dosis de la glicina en sujetos sanos, esperamos que la glicina aumente la respuesta endocrina a la glicina en pacientes alcohólicos con, supuestamente, función del receptor NMDA desregulada.

Pregunta #3: ¿Tendrá la D-cicloserina efectos similares a los del etanol? Hipótesis #3: Si la inhibición de la función del receptor NMDA es fundamental para los efectos subjetivos del etanol, entonces las propiedades antagonistas de NMDA de la D-cicloserina deben reconocerse como similares al etanol (en relación con el placebo) en alcohólicos recientemente desintoxicados y sujetos sanos.

Pregunta #4: ¿La D-cicloserina revertirá los beneficios cognitivos de la glicina? Hipótesis 4: en base a la actividad antagonista de NMDA relacionada con la dosis de la D-cicloserina, esperamos que la D-cicloserina compita con la actividad agonista de la glicina y, por lo tanto, revierta los beneficios cognitivos de la glicina.

Pregunta #5: ¿La D-cicloserina inhibirá los efectos endocrinos de la glicina? Hipótesis #5: Si la actividad agonista de la glicina es necesaria para determinar la respuesta endocrina, entonces las propiedades antagonistas de NMDA relacionadas con la dosis de la D-cicloserina deberían bloquear estos efectos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es investigar la interacción entre la glicina y la D-cicloserina en pacientes alcohólicos y sujetos sanos. Los estudios preclínicos han demostrado que los compuestos que actúan en el sitio de glicina del complejo receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA), como la glicina, pueden revertir los efectos del etanol en la función del receptor de NMDA (Rabe et al., 1990). El aminoácido glicina es un coagonista del complejo del receptor NMDA (Kemp et al., 1993). Se une al sitio insensible a la estricnina y modula positivamente el receptor NMDA (Mc Donald et al., 1990). Fisiológicamente, el sitio de glicina no está saturado y la administración de glicina puede potenciar las respuestas mediadas por el receptor NMDA. Por el contrario, la D-cicloserina (Hood et al., 1989) es un agonista parcial en el sitio de glicina del receptor NMDA, con propiedades antagonistas de NMDA dependientes de la dosis. La actividad antagonista de NMDA de la D-cicloserina debería producir efectos similares al etanol que pueden ser revertidos por el agonista glicina. Este estudio pretende evaluar las posibles contribuciones del sitio de la glicina a la reducción de los déficits cognitivos del alcoholismo y complementa el trabajo actual en VA Connecticut Healthcare System sobre los antagonistas de NMDA en sujetos alcohólicos y sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión/exclusión Sujetos alcohólicos:

  • Hombre o mujer (posmenopáusica, estéril quirúrgicamente o prueba de embarazo negativa en la selección y acuerdo para utilizar un método anticonceptivo establecido durante el período de prueba) entre 21 y 70 años de edad.
  • Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM) IV para la dependencia del alcohol mediante una entrevista clínica estructurada
  • Cumplir con los criterios de von Knorring para el alcoholismo de inicio temprano (tipo II)
  • Sin otros diagnósticos DSM IV Eje I por Entrevista Clínica Estructurada (SCID).
  • Sin antecedentes de por vida de diagnóstico de abuso de otras sustancias por SCID (excluyendo tabaco) y prueba de toxicología de orina negativa para drogas de abuso.
  • Médica y neurológicamente saludable sobre la base de la historia clínica, examen físico, computadora de análisis múltiple secuencial (SMAC-20), conteo sanguíneo completo (CBC) con diferencia. y electrocardiograma. En vista de la proximidad a la dependencia del alcohol, se aceptarán en el estudio elevaciones de la prueba de función hepática (LFT) del doble de lo normal.
  • Los pacientes con problemas médicos estables pueden incluirse en el estudio si sus medicamentos no se han ajustado en el mes anterior a la participación y si estos medicamentos carecen de efectos prominentes en el sistema nervioso central (SNC).
  • Ausencia de alcohol en los últimos 15 días.
  • Los pacientes deben estar libres de medicamentos utilizados para facilitar la desintoxicación (lorazepam, oxazepam) durante al menos 3 días antes de iniciar la prueba.
  • Los pacientes no deben tener antecedentes de alucinosis alcohólica.
  • Los pacientes no deben estar en abstinencia aguda de alcohol como evidencia por una puntuación de no más de 2 para cada elemento de la Escala de evaluación de abstinencia del Instituto Clínico
  • Los pacientes que toman etionamida o isoniazida no podrán participar en el estudio.

Criterios de inclusión/exclusión Sujetos sanos:

  • Hombre o mujer (posmenopáusica, estéril quirúrgicamente o prueba de embarazo negativa en la selección y acuerdo para utilizar un método anticonceptivo establecido durante el período de prueba) entre 21 y 70 años de edad.
  • Ausencia de un diagnóstico de abuso de sustancias de por vida por la versión no paciente de la SCID.
  • Médica y neurológicamente saludable sobre la base de la historia clínica, examen físico, SMAC-20, CBC w/diff. y electrocardiograma. En vista de la proximidad a la dependencia del alcohol, se aceptarán en el estudio elevaciones de LFT del doble de lo normal.
  • Ausencia de alcohol en los últimos 14 días
  • Los sujetos sanos se emparejarán con el grupo de pacientes por edad, sexo y nivel educativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dependiente del alcohol
Los pacientes dependientes del alcohol recibirán 4 intervenciones
Los días de prueba implicarán la administración de D-cicloserina por la mañana en forma de pastilla y, 4 horas más tarde, una infusión de glicina durante 30 minutos.
Otros nombres:
  • Cicloserina
  • Infusión de glicina
Placebo
Otros nombres:
  • placebo
Comparador activo: Sujetos sanos
Los sujetos sanos recibirán 4 intervenciones
Los días de prueba implicarán la administración de D-cicloserina por la mañana en forma de pastilla y, 4 horas más tarde, una infusión de glicina durante 30 minutos.
Otros nombres:
  • Cicloserina
  • Infusión de glicina
Placebo
Otros nombres:
  • placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Escalas analógicas visuales de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol -7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúan la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
Base
Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol 60 minutos antes de la infusión de glicina
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la infusión de glicina
Escalas analógicas visuales de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol -7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúan la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
60 minutos antes de la infusión de glicina
Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Escalas analógicas visuales de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol -7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúan la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
30 minutos
Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
Escalas analógicas visuales de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol -7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúan la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
60 minutos
Escalas analógicas visuales de similitud con el alcohol 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
Escalas analógicas visuales de similitud con los datos del alcohol utilizando la escala de Likert (0 Nada similar al alcohol -7 Extremadamente similar al alcohol) que evalúan la similitud de los efectos de las drogas con el alcohol
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de bebidas que se sintieron consumidas 60 minutos antes de la infusión de glicina
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la infusión de glicina
La Escala de Número de Bebidas pide a los sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
60 minutos antes de la infusión de glicina
Número de bebidas que se sintieron consumidas a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
La Escala de Número de Bebidas pide a los sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
30 minutos
Número de bebidas que se sintieron consumidas a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
La Escala de Número de Bebidas pide a los sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
60 minutos
Número de bebidas que se sintieron consumidas en 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
La Escala de Número de Bebidas pide a los sujetos que informen sobre el número de bebidas alcohólicas que sintieron que habían consumido.
120 minutos
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) Subescala Sedación - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado) del alcohol
Base
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES): subescala Sedación 60 minutos antes de la infusión de glicina
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la infusión de glicina
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado) del alcohol
60 minutos antes de la infusión de glicina
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) Subescala Sedación - 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado) del alcohol
30 minutos
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) Subescala Sedación - 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado) del alcohol
60 minutos
Escala bifásica de efectos del alcohol (BAES) Subescala Sedación - 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir los efectos sedantes (0 nada sedado - 70 extremadamente sedado) del alcohol
120 minutos
Escalas analógicas visuales (VAS) - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Escalas analógicas visuales (VAS): escala de calificación de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada - 7 extremadamente)
Base
Escalas analógicas visuales (VAS): 60 minutos antes de la infusión de glicina
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la infusión de glicina
Escalas analógicas visuales (VAS): escala de calificación de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada - 7 extremadamente)
60 minutos antes de la infusión de glicina
Escalas analógicas visuales (EVA) - 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Escalas analógicas visuales (VAS): escala de calificación de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada - 7 extremadamente)
30 minutos
Escalas analógicas visuales (EVA) - 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
Escalas analógicas visuales (VAS): escala de calificación de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada - 7 extremadamente)
60 minutos
Escalas analógicas visuales (EVA) - 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
Escalas analógicas visuales (VAS): escala de calificación de autoinforme utilizada para medir alto (0 nada - 7 extremadamente)
120 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Deseo de beber - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Deseo de beber: Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir el deseo de beber alcohol (0 Sin deseo de beber alcohol - 100 Definitivamente deseo de beber alcohol)
Base
Subescala de la escala de deseo de alcohol (ACS): deseo de beber: 60 minutos antes de la infusión de glicina
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la infusión de glicina
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Deseo de beber: Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir el deseo de beber alcohol (0 Sin deseo de beber alcohol - 100 Definitivamente deseo de beber alcohol)
60 minutos antes de la infusión de glicina
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Deseo de beber: - 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Deseo de beber: Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir el deseo de beber alcohol (0 Sin deseo de beber alcohol - 100 Definitivamente deseo de beber alcohol)
30 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: deseo de beber - 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Deseo de beber: Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir el deseo de beber alcohol (0 Sin deseo de beber alcohol - 100 Definitivamente deseo de beber alcohol)
60 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: deseo de beber - 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Deseo de beber: Escala de calificación de autoinforme utilizada para medir el deseo de beber alcohol (0 Sin deseo de beber alcohol - 100 Definitivamente deseo de beber alcohol)
120 minutos
Subescala de la escala de deseo de alcohol (ACS): mejora del estado de ánimo - línea de base
Periodo de tiempo: Base
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Mejora del estado de ánimo: escala de calificación de autoinforme utilizada para medir la mejora esperada del estado de ánimo relacionada con el alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
Base
Escala de deseo de alcohol (ACS) Subescala: mejora del estado de ánimo: 60 minutos antes de la infusión de glicina
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la infusión de glicina
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Mejora del estado de ánimo: escala de calificación de autoinforme utilizada para medir la mejora esperada del estado de ánimo relacionada con el alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
60 minutos antes de la infusión de glicina
Escala de deseo de alcohol (ACS) Subescala: mejora del estado de ánimo - 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Mejora del estado de ánimo: escala de calificación de autoinforme utilizada para medir la mejora esperada del estado de ánimo relacionada con el alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
30 minutos
Escala de deseo de alcohol (ACS) Subescala: mejora del estado de ánimo - 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Mejora del estado de ánimo: escala de calificación de autoinforme utilizada para medir la mejora esperada del estado de ánimo relacionada con el alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
60 minutos
Escala de deseo de alcohol (ACS) Subescala: mejora del estado de ánimo - 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Mejora del estado de ánimo: escala de calificación de autoinforme utilizada para medir la mejora esperada del estado de ánimo relacionada con el alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
120 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Incomodidad - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Incomodidad: escala de calificación de autoinforme: subescala que refleja el alivio esperado de la incomodidad relacionado con el alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
Base
Escala de Deseo de Alcohol (ACS) Subescala: Incomodidad - 60 Minutos Antes de la Infusión de Glicina
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la infusión de glicina
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Incomodidad: escala de calificación de autoinforme: subescala que refleja el alivio esperado de la incomodidad relacionado con el alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
60 minutos antes de la infusión de glicina
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Incomodidad - 30 Minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Incomodidad: escala de calificación de autoinforme: subescala que refleja el alivio esperado de la incomodidad relacionado con el alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
30 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Incomodidad - 60 Minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Incomodidad: escala de calificación de autoinforme: subescala que refleja el alivio esperado de la incomodidad relacionado con el alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
60 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Incomodidad - 120 Minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Incomodidad: escala de calificación de autoinforme: subescala que refleja el alivio esperado de la incomodidad relacionado con el alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
120 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Control reducido del consumo de alcohol - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: escala de calificación de autoinforme utilizada para medir el control reducido del alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
Base
Subescala de la escala de deseo de alcohol (ACS): control reducido del consumo de alcohol: 60 minutos antes de la infusión de glicina
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la infusión de glicina
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: escala de calificación de autoinforme utilizada para medir el control reducido del alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
60 minutos antes de la infusión de glicina
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Control Reducido del Consumo de Alcohol - 30 Minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: escala de calificación de autoinforme utilizada para medir el control reducido del alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
30 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Control Reducido del Consumo de Alcohol - 60 Minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: escala de calificación de autoinforme utilizada para medir el control reducido del alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
60 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: Control Reducido del Consumo de Alcohol - 120 Minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
Alcohol Craving Scale (ACS) Subescala: escala de calificación de autoinforme utilizada para medir el control reducido del alcohol (0 En absoluto - 100 Definitivamente)
120 minutos
Tarea de rendimiento continuo (CPT) - Distractibilidad A-Prime - 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
El sistema de diagnóstico de Gordon es una tarea de rendimiento continuo (CPT) para medir la distracción - (rango de puntuación A-Prime 0 mínimo - 1 máximo - cuanto mayor sea el número, mejor será el rendimiento)
30 minutos
Tarea de rendimiento continuo (CPT) - Vigilancia - Puntuación A-Prime 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
El sistema de diagnóstico de Gordon es una tarea de rendimiento continuo (CPT) para medir la Vigilancia - (Rango de puntuación A-Prime 0 mínimo - 1 máximo - Cuanto mayor sea el número, mejor será el rendimiento)
30 minutos
Tarea de aprendizaje verbal Hopkins - Recuerdo inmediato - 60 minutos - Prueba 1
Periodo de tiempo: 60 minutos - Prueba 1
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): mide la memoria verbal y la función del hipocampo. (Tres intentos de recuerdo inmediato) (0 Ninguna palabra recordada - 12 todas las palabras recordadas)
60 minutos - Prueba 1
Tarea de aprendizaje verbal Hopkins - Recuerdo inmediato - 60 minutos - Prueba 2
Periodo de tiempo: 60 minutos - Prueba 2
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): mide la memoria verbal y la función del hipocampo. (Tres intentos de recuerdo inmediato) (0 Ninguna palabra recordada - 12 todas las palabras recordadas)
60 minutos - Prueba 2
Tarea de aprendizaje verbal Hopkins - Recuerdo inmediato - 60 minutos - Prueba 3
Periodo de tiempo: 60 minutos - Prueba 3
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): mide la memoria verbal y la función del hipocampo. (Tres intentos de recuerdo inmediato) (0 Ninguna palabra recordada - 12 todas las palabras recordadas)
60 minutos - Prueba 3
Tarea de aprendizaje verbal de Hopkins - Retraso en el recuerdo - 90 minutos
Periodo de tiempo: 90 minutos
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): mide la memoria verbal y la función del hipocampo. (recuerdo diferido: 30 minutos después de que se realizaron las Pruebas 1 a 3) (0 No se recuerdan palabras - 12 se recuerdan todas las palabras)
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John H Krystal, M.D., Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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