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Glycine et D-cyclosérine orale chez les patients alcooliques et les sujets sains

14 décembre 2016 mis à jour par: Yale University

Question #1 : La glycine améliorera-t-elle les déficits cognitifs ? Hypothèse n°1 : Sur la base des résultats positifs menés avec la glycine et le milacémide, un promédicament de la glycine, dans la schizophrénie et la démence, nous nous attendons à ce que la glycine améliore les déficits cognitifs.

Question #2 : Les patients alcooliques montreront-ils des effets endocriniens accrus à la glycine ? Hypothèse n° 2 : Sur la base des effets liés à la dose de la glycine chez des sujets sains, nous prévoyons que la glycine augmentera la réponse endocrinienne à la glycine chez les patients alcooliques avec, supposément, une fonction des récepteurs NMDA dérégulée.

Question #3 : La D-cyclosérine aura-t-elle des effets similaires à ceux de l'éthanol ? Hypothèse n° 3 : Si l'inhibition de la fonction des récepteurs NMDA est fondamentale pour les effets subjectifs de l'éthanol, alors les propriétés antagonistes NMDA de la D-cyclosérine devraient être reconnues comme étant de type éthanol (par rapport au placebo) chez les alcooliques récemment détoxifiés et les sujets sains.

Question #4 : La D-cyclosérine inversera-t-elle les avantages cognitifs de la glycine ? Hypothèse 4 : Sur la base de l'activité antagoniste NMDA liée à la dose de la D-cyclosérine, nous prévoyons que la D-cyclosérine entrera en compétition avec l'activité agoniste de la glycine et qu'elle inversera donc les avantages cognitifs de la glycine.

Question #5 : La D-cyclosérine inhibera-t-elle les effets endocriniens de la glycine ? Hypothèse n° 5 : Si l'activité agoniste de la glycine est nécessaire pour déterminer la réponse endocrinienne, alors les propriétés antagonistes NMDA liées à la dose de la D-cyclosérine devraient bloquer ces effets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'interaction entre la glycine et la D-cyclosérine chez les patients alcooliques et les sujets sains. Des études précliniques ont montré que des composés agissant au niveau du site glycine du complexe récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA), tels que la glycine, peuvent inverser les effets de l'éthanol sur la fonction des récepteurs NMDA (Rabe et al., 1990). L'acide aminé glycine est un co-agoniste du complexe récepteur NMDA (Kemp et al., 1993). Il se lie au site insensible à la strychnine et module positivement le récepteur NMDA (Mc Donald et al., 1990). Physiologiquement, le site de glycine n'est pas saturé et l'administration de glycine peut potentialiser les réponses médiées par les récepteurs NMDA. En revanche, la D-cyclosérine (Hood et al., 1989) est un agoniste partiel au niveau du site glycine du récepteur NMDA, avec des propriétés antagonistes du NMDA dépendantes de la dose. L'activité antagoniste NMDA de la D-cyclosérine devrait produire des effets de type éthanol qui peuvent être inversés par l'agoniste glycine. Cette étude vise à évaluer les contributions possibles du site glycine à la réduction des déficits cognitifs de l'alcoolisme et complète les travaux en cours au VA Connecticut Healthcare System sur les antagonistes NMDA chez les sujets alcooliques et sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion/exclusion Sujets alcooliques :

  • Homme ou femme (post-ménopause, stérile chirurgicalement ou test de grossesse négatif lors du dépistage et accord pour utiliser un contraceptif établi pendant la période de test) entre 21 et 70 ans.
  • Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) IV pour la dépendance à l'alcool par un entretien clinique structuré
  • Répondre aux critères de von Knorring pour l'alcoolisme précoce (type II)
  • Sans autres diagnostics de l'axe I du DSM IV par entretien clinique structuré (SCID).
  • Sans antécédents d'abus d'autres substances au cours de la vie, diagnostic par SCID (à l'exclusion du tabac) et dépistage toxicologique de l'urine négatif pour les drogues d'abus.
  • Médicalement et neurologiquement sain sur la base des antécédents, de l'examen physique, de l'analyse multiple séquentielle par ordinateur (SMAC-20), de la formule sanguine complète (CBC) avec diff. et ECG. Compte tenu de la proximité de la dépendance à l'alcool, des élévations du test de la fonction hépatique (LFT) deux fois normales seront acceptées dans l'étude.
  • Les patients ayant des problèmes médicaux stables peuvent être inclus dans l'étude si leurs médicaments n'ont pas été ajustés au cours du mois précédant la participation et si ces médicaments n'ont pas d'effets importants sur le système nerveux central (SNC).
  • Absence d'alcool au cours des 15 derniers jours.
  • Les patients doivent être exempts de médicaments utilisés pour faciliter la désintoxication (lorazépam, oxazépam) pendant au moins 3 jours avant le début des tests.
  • Les patients ne doivent avoir aucun antécédent d'hallucinose alcoolique.
  • Les patients ne doivent pas être en sevrage alcoolique aigu comme en témoigne un score ne dépassant pas 2 pour chaque élément de l'échelle d'évaluation du sevrage de l'institut clinique
  • Les patients prenant de l'éthionamide ou de l'isoniazide ne seront pas autorisés à participer à l'étude.

Critères d'inclusion/exclusion Sujets sains :

  • Homme ou femme (post-ménopause, stérile chirurgicalement ou test de grossesse négatif lors du dépistage et accord pour utiliser un contraceptif établi pendant la période de test) entre 21 et 70 ans.
  • Absence d'un diagnostic de toxicomanie à vie par la version non patient du SCID.
  • Médicalement et neurologiquement sain sur la base des antécédents, examen physique, SMAC-20, CBC avec diff. et ECG. Compte tenu de la proximité de la dépendance à l'alcool, des élévations du LFT deux fois normales seront acceptées dans l'étude.
  • Absence d'alcool au cours des 14 derniers jours
  • Les sujets sains seront appariés au groupe de patients pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dépendant de l'alcool
Les patients alcoolodépendants recevront 4 interventions
Les jours de test impliqueront l'administration de D-Cycloserine le matin sous forme de pilule puis 4 heures plus tard une infusion de 30 minutes de Glycine.
Autres noms:
  • Cyclosérine
  • Infusion de glycine
Placebo
Autres noms:
  • placebo
Comparateur actif: Sujets sains
Les sujets sains recevront 4 interventions
Les jours de test impliqueront l'administration de D-Cycloserine le matin sous forme de pilule puis 4 heures plus tard une infusion de 30 minutes de Glycine.
Autres noms:
  • Cyclosérine
  • Infusion de glycine
Placebo
Autres noms:
  • placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles visuelles analogiques de similarité avec l'alcool - Base de référence
Délai: Ligne de base
Échelles visuelles analogiques de similarité avec les données sur l'alcool utilisant l'échelle de Likert (0 Pas du tout similaire à l'alcool -7 Extrêmement similaire à l'alcool) évaluant la similitude des effets de la drogue avec l'alcool
Ligne de base
Échelles visuelles analogiques de similarité avec l'alcool 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
Échelles visuelles analogiques de similarité avec les données sur l'alcool utilisant l'échelle de Likert (0 Pas du tout similaire à l'alcool -7 Extrêmement similaire à l'alcool) évaluant la similitude des effets de la drogue avec l'alcool
60 minutes avant la perfusion de glycine
Échelles visuelles analogiques de similarité avec l'alcool 30 minutes
Délai: 30 minutes
Échelles visuelles analogiques de similarité avec les données sur l'alcool utilisant l'échelle de Likert (0 Pas du tout similaire à l'alcool -7 Extrêmement similaire à l'alcool) évaluant la similitude des effets de la drogue avec l'alcool
30 minutes
Échelles visuelles analogiques de similarité avec l'alcool 60 minutes
Délai: 60 minutes
Échelles visuelles analogiques de similarité avec les données sur l'alcool utilisant l'échelle de Likert (0 Pas du tout similaire à l'alcool -7 Extrêmement similaire à l'alcool) évaluant la similitude des effets de la drogue avec l'alcool
60 minutes
Échelles visuelles analogiques de similarité avec l'alcool 120 minutes
Délai: 120 minutes
Échelles visuelles analogiques de similarité avec les données sur l'alcool utilisant l'échelle de Likert (0 Pas du tout similaire à l'alcool -7 Extrêmement similaire à l'alcool) évaluant la similitude des effets de la drogue avec l'alcool
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de boissons ressenties consommées 60 minutes avant l'infusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
L'échelle du nombre de boissons demande aux sujets de rapporter le nombre de boissons alcoolisées qu'ils pensent avoir consommées.
60 minutes avant la perfusion de glycine
Nombre de boissons ressenties consommées en 30 minutes
Délai: 30 minutes
L'échelle du nombre de boissons demande aux sujets de rapporter le nombre de boissons alcoolisées qu'ils pensent avoir consommées.
30 minutes
Nombre de boissons ressenties consommées à 60 minutes
Délai: 60 minutes
L'échelle du nombre de boissons demande aux sujets de rapporter le nombre de boissons alcoolisées qu'ils pensent avoir consommées.
60 minutes
Nombre de boissons ressenties consommées à 120 minutes
Délai: 120 minutes
L'échelle du nombre de boissons demande aux sujets de rapporter le nombre de boissons alcoolisées qu'ils pensent avoir consommées.
120 minutes
Sous-échelle de sédation de l'échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) – Base
Délai: Ligne de base
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer les effets sédatifs (0 pas du tout sous sédation - 70 sous sédation extrême) de l'alcool
Ligne de base
Échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) - Sous-échelle de sédation 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer les effets sédatifs (0 pas du tout sous sédation - 70 sous sédation extrême) de l'alcool
60 minutes avant la perfusion de glycine
Sédation sous-échelle de l'échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) - 30 minutes
Délai: 30 minutes
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer les effets sédatifs (0 pas du tout sous sédation - 70 sous sédation extrême) de l'alcool
30 minutes
Sédation sous-échelle de l'échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) - 60 minutes
Délai: 60 minutes
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer les effets sédatifs (0 pas du tout sous sédation - 70 sous sédation extrême) de l'alcool
60 minutes
Sédation sous-échelle de l'échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) - 120 minutes
Délai: 120 minutes
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer les effets sédatifs (0 pas du tout sous sédation - 70 sous sédation extrême) de l'alcool
120 minutes
Échelles visuelles analogiques (EVA) – Base de référence
Délai: Ligne de base
Échelles visuelles analogiques (EVA) : Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer haut (0 pas du tout - 7 extrêmement)
Ligne de base
Échelles visuelles analogiques (EVA) - 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
Échelles visuelles analogiques (EVA) : Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer haut (0 pas du tout - 7 extrêmement)
60 minutes avant la perfusion de glycine
Échelles visuelles analogiques (EVA) - 30 minutes
Délai: 30 minutes
Échelles visuelles analogiques (EVA) : Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer haut (0 pas du tout - 7 extrêmement)
30 minutes
Échelles visuelles analogiques (EVA) - 60 minutes
Délai: 60 minutes
Échelles visuelles analogiques (EVA) : Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer haut (0 pas du tout - 7 extrêmement)
60 minutes
Échelles visuelles analogiques (EVA) - 120 minutes
Délai: 120 minutes
Échelles visuelles analogiques (EVA) : Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer haut (0 pas du tout - 7 extrêmement)
120 minutes
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Désir de boire - Base de référence
Délai: Ligne de base
Sous-échelle de l'échelle d'état de besoin d'alcool (ACS) : Désir de boire : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le désir de boire de l'alcool (0 aucun désir de boire de l'alcool - 100 désir certain de boire de l'alcool)
Ligne de base
Sous-échelle de l'échelle d'envie d'alcool (ACS) : Désir de boire - 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
Sous-échelle de l'échelle d'état de besoin d'alcool (ACS) : Désir de boire : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le désir de boire de l'alcool (0 aucun désir de boire de l'alcool - 100 désir certain de boire de l'alcool)
60 minutes avant la perfusion de glycine
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Désir de boire : - 30 minutes
Délai: 30 minutes
Sous-échelle de l'échelle d'état de besoin d'alcool (ACS) : Désir de boire : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le désir de boire de l'alcool (0 aucun désir de boire de l'alcool - 100 désir certain de boire de l'alcool)
30 minutes
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Désir de boire - 60 minutes
Délai: 60 minutes
Sous-échelle de l'échelle d'état de besoin d'alcool (ACS) : Désir de boire : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le désir de boire de l'alcool (0 aucun désir de boire de l'alcool - 100 désir certain de boire de l'alcool)
60 minutes
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Désir de boire - 120 minutes
Délai: 120 minutes
Sous-échelle de l'échelle d'état de besoin d'alcool (ACS) : Désir de boire : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le désir de boire de l'alcool (0 aucun désir de boire de l'alcool - 100 désir certain de boire de l'alcool)
120 minutes
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : amélioration de l'humeur - ligne de base
Délai: Ligne de base
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Amélioration de l'humeur : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'amélioration de l'humeur liée à l'alcool attendue (0 Pas du tout - 100 Absolument)
Ligne de base
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : amélioration de l'humeur - 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Amélioration de l'humeur : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'amélioration de l'humeur liée à l'alcool attendue (0 Pas du tout - 100 Absolument)
60 minutes avant la perfusion de glycine
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : amélioration de l'humeur - 30 minutes
Délai: 30 minutes
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Amélioration de l'humeur : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'amélioration de l'humeur liée à l'alcool attendue (0 Pas du tout - 100 Absolument)
30 minutes
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : amélioration de l'humeur - 60 minutes
Délai: 60 minutes
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Amélioration de l'humeur : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'amélioration de l'humeur liée à l'alcool attendue (0 Pas du tout - 100 Absolument)
60 minutes
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : amélioration de l'humeur - 120 minutes
Délai: 120 minutes
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Amélioration de l'humeur : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'amélioration de l'humeur liée à l'alcool attendue (0 Pas du tout - 100 Absolument)
120 minutes
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : inconfort - niveau de référence
Délai: Ligne de base
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Gêne : échelle d'évaluation d'auto-évaluation - sous-échelle reflétant le soulagement attendu de l'inconfort lié à l'alcool (0 Pas du tout - 100 Absolument)
Ligne de base
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Inconfort - 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Gêne : échelle d'évaluation d'auto-évaluation - sous-échelle reflétant le soulagement attendu de l'inconfort lié à l'alcool (0 Pas du tout - 100 Absolument)
60 minutes avant la perfusion de glycine
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Inconfort - 30 minutes
Délai: 30 minutes
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Gêne : échelle d'évaluation d'auto-évaluation - sous-échelle reflétant le soulagement attendu de l'inconfort lié à l'alcool (0 Pas du tout - 100 Absolument)
30 minutes
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Inconfort - 60 minutes
Délai: 60 minutes
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Gêne : échelle d'évaluation d'auto-évaluation - sous-échelle reflétant le soulagement attendu de l'inconfort lié à l'alcool (0 Pas du tout - 100 Absolument)
60 minutes
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Inconfort - 120 minutes
Délai: 120 minutes
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Gêne : échelle d'évaluation d'auto-évaluation - sous-échelle reflétant le soulagement attendu de l'inconfort lié à l'alcool (0 Pas du tout - 100 Absolument)
120 minutes
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : réduction du contrôle de la consommation d'alcool – Base de référence
Délai: Ligne de base
Sous-échelle de l'échelle d'état de manque d'alcool (ACS) : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la réduction du contrôle de l'alcool (0 Pas du tout - 100 Certainement)
Ligne de base
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : contrôle réduit de la consommation d'alcool - 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
Sous-échelle de l'échelle d'état de manque d'alcool (ACS) : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la réduction du contrôle de l'alcool (0 Pas du tout - 100 Certainement)
60 minutes avant la perfusion de glycine
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : contrôle réduit de la consommation d'alcool - 30 minutes
Délai: 30 minutes
Sous-échelle de l'échelle d'état de manque d'alcool (ACS) : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la réduction du contrôle de l'alcool (0 Pas du tout - 100 Certainement)
30 minutes
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : contrôle réduit de la consommation d'alcool - 60 minutes
Délai: 60 minutes
Sous-échelle de l'échelle d'état de manque d'alcool (ACS) : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la réduction du contrôle de l'alcool (0 Pas du tout - 100 Certainement)
60 minutes
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : contrôle réduit de la consommation d'alcool - 120 minutes
Délai: 120 minutes
Sous-échelle de l'échelle d'état de manque d'alcool (ACS) : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la réduction du contrôle de l'alcool (0 Pas du tout - 100 Certainement)
120 minutes
Tâche de performance continue (CPT) - Distractibilité A-Prime - 30 minutes
Délai: 30 minutes
Le système de diagnostic Gordon est une tâche de performance continue (CPT) pour mesurer la distractibilité - (plage de score A-Prime 0 minimum - 1 maximum - plus le nombre est élevé, meilleure est la performance)
30 minutes
Tâche de Performance Continue (CPT) - Vigilance - Score A-Prime 30 Minutes
Délai: 30 minutes
Le système de diagnostic Gordon est une tâche de performance continue (CPT) pour mesurer la vigilance - (plage de score A-Prime 0 minimum - 1 maximum - Plus le nombre est élevé, meilleure est la performance)
30 minutes
Tâche d'apprentissage verbal de Hopkins - Rappel immédiat - 60 minutes - Essai 1
Délai: 60 minutes - Essai 1
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mesure la mémoire verbale et la fonction de l'hippocampe. (Trois essais de rappel immédiat) (0 aucun mot rappelé - 12 tous les mots rappelés)
60 minutes - Essai 1
Tâche d'apprentissage verbal de Hopkins - Rappel immédiat - 60 minutes - Essai 2
Délai: 60 minutes - Essai 2
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mesure la mémoire verbale et la fonction de l'hippocampe. (Trois essais de rappel immédiat) (0 aucun mot rappelé - 12 tous les mots rappelés)
60 minutes - Essai 2
Tâche d'apprentissage verbal de Hopkins - Rappel immédiat - 60 minutes - Essai 3
Délai: 60 minutes - Essai 3
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mesure la mémoire verbale et la fonction de l'hippocampe. (Trois essais de rappel immédiat) (0 aucun mot rappelé - 12 tous les mots rappelés)
60 minutes - Essai 3
Tâche d'apprentissage verbal Hopkins - Rappel différé - 90 minutes
Délai: 90 minutes
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mesure la mémoire verbale et la fonction de l'hippocampe. (rappel différé - 30 minutes après que les essais 1 à 3 aient été donnés) (0 aucun mot rappelé - 12 tous les mots rappelés)
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John H Krystal, M.D., Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Première publication (Estimation)

13 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur D-Cyclosérine PO et Glycine IV

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