- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00635102
Glycine et D-cyclosérine orale chez les patients alcooliques et les sujets sains
Question #1 : La glycine améliorera-t-elle les déficits cognitifs ? Hypothèse n°1 : Sur la base des résultats positifs menés avec la glycine et le milacémide, un promédicament de la glycine, dans la schizophrénie et la démence, nous nous attendons à ce que la glycine améliore les déficits cognitifs.
Question #2 : Les patients alcooliques montreront-ils des effets endocriniens accrus à la glycine ? Hypothèse n° 2 : Sur la base des effets liés à la dose de la glycine chez des sujets sains, nous prévoyons que la glycine augmentera la réponse endocrinienne à la glycine chez les patients alcooliques avec, supposément, une fonction des récepteurs NMDA dérégulée.
Question #3 : La D-cyclosérine aura-t-elle des effets similaires à ceux de l'éthanol ? Hypothèse n° 3 : Si l'inhibition de la fonction des récepteurs NMDA est fondamentale pour les effets subjectifs de l'éthanol, alors les propriétés antagonistes NMDA de la D-cyclosérine devraient être reconnues comme étant de type éthanol (par rapport au placebo) chez les alcooliques récemment détoxifiés et les sujets sains.
Question #4 : La D-cyclosérine inversera-t-elle les avantages cognitifs de la glycine ? Hypothèse 4 : Sur la base de l'activité antagoniste NMDA liée à la dose de la D-cyclosérine, nous prévoyons que la D-cyclosérine entrera en compétition avec l'activité agoniste de la glycine et qu'elle inversera donc les avantages cognitifs de la glycine.
Question #5 : La D-cyclosérine inhibera-t-elle les effets endocriniens de la glycine ? Hypothèse n° 5 : Si l'activité agoniste de la glycine est nécessaire pour déterminer la réponse endocrinienne, alors les propriétés antagonistes NMDA liées à la dose de la D-cyclosérine devraient bloquer ces effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion/exclusion Sujets alcooliques :
- Homme ou femme (post-ménopause, stérile chirurgicalement ou test de grossesse négatif lors du dépistage et accord pour utiliser un contraceptif établi pendant la période de test) entre 21 et 70 ans.
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) IV pour la dépendance à l'alcool par un entretien clinique structuré
- Répondre aux critères de von Knorring pour l'alcoolisme précoce (type II)
- Sans autres diagnostics de l'axe I du DSM IV par entretien clinique structuré (SCID).
- Sans antécédents d'abus d'autres substances au cours de la vie, diagnostic par SCID (à l'exclusion du tabac) et dépistage toxicologique de l'urine négatif pour les drogues d'abus.
- Médicalement et neurologiquement sain sur la base des antécédents, de l'examen physique, de l'analyse multiple séquentielle par ordinateur (SMAC-20), de la formule sanguine complète (CBC) avec diff. et ECG. Compte tenu de la proximité de la dépendance à l'alcool, des élévations du test de la fonction hépatique (LFT) deux fois normales seront acceptées dans l'étude.
- Les patients ayant des problèmes médicaux stables peuvent être inclus dans l'étude si leurs médicaments n'ont pas été ajustés au cours du mois précédant la participation et si ces médicaments n'ont pas d'effets importants sur le système nerveux central (SNC).
- Absence d'alcool au cours des 15 derniers jours.
- Les patients doivent être exempts de médicaments utilisés pour faciliter la désintoxication (lorazépam, oxazépam) pendant au moins 3 jours avant le début des tests.
- Les patients ne doivent avoir aucun antécédent d'hallucinose alcoolique.
- Les patients ne doivent pas être en sevrage alcoolique aigu comme en témoigne un score ne dépassant pas 2 pour chaque élément de l'échelle d'évaluation du sevrage de l'institut clinique
- Les patients prenant de l'éthionamide ou de l'isoniazide ne seront pas autorisés à participer à l'étude.
Critères d'inclusion/exclusion Sujets sains :
- Homme ou femme (post-ménopause, stérile chirurgicalement ou test de grossesse négatif lors du dépistage et accord pour utiliser un contraceptif établi pendant la période de test) entre 21 et 70 ans.
- Absence d'un diagnostic de toxicomanie à vie par la version non patient du SCID.
- Médicalement et neurologiquement sain sur la base des antécédents, examen physique, SMAC-20, CBC avec diff. et ECG. Compte tenu de la proximité de la dépendance à l'alcool, des élévations du LFT deux fois normales seront acceptées dans l'étude.
- Absence d'alcool au cours des 14 derniers jours
- Les sujets sains seront appariés au groupe de patients pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Dépendant de l'alcool
Les patients alcoolodépendants recevront 4 interventions
|
Les jours de test impliqueront l'administration de D-Cycloserine le matin sous forme de pilule puis 4 heures plus tard une infusion de 30 minutes de Glycine.
Autres noms:
Placebo
Autres noms:
|
Comparateur actif: Sujets sains
Les sujets sains recevront 4 interventions
|
Les jours de test impliqueront l'administration de D-Cycloserine le matin sous forme de pilule puis 4 heures plus tard une infusion de 30 minutes de Glycine.
Autres noms:
Placebo
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelles visuelles analogiques de similarité avec l'alcool - Base de référence
Délai: Ligne de base
|
Échelles visuelles analogiques de similarité avec les données sur l'alcool utilisant l'échelle de Likert (0 Pas du tout similaire à l'alcool -7 Extrêmement similaire à l'alcool) évaluant la similitude des effets de la drogue avec l'alcool
|
Ligne de base
|
Échelles visuelles analogiques de similarité avec l'alcool 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Échelles visuelles analogiques de similarité avec les données sur l'alcool utilisant l'échelle de Likert (0 Pas du tout similaire à l'alcool -7 Extrêmement similaire à l'alcool) évaluant la similitude des effets de la drogue avec l'alcool
|
60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Échelles visuelles analogiques de similarité avec l'alcool 30 minutes
Délai: 30 minutes
|
Échelles visuelles analogiques de similarité avec les données sur l'alcool utilisant l'échelle de Likert (0 Pas du tout similaire à l'alcool -7 Extrêmement similaire à l'alcool) évaluant la similitude des effets de la drogue avec l'alcool
|
30 minutes
|
Échelles visuelles analogiques de similarité avec l'alcool 60 minutes
Délai: 60 minutes
|
Échelles visuelles analogiques de similarité avec les données sur l'alcool utilisant l'échelle de Likert (0 Pas du tout similaire à l'alcool -7 Extrêmement similaire à l'alcool) évaluant la similitude des effets de la drogue avec l'alcool
|
60 minutes
|
Échelles visuelles analogiques de similarité avec l'alcool 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Échelles visuelles analogiques de similarité avec les données sur l'alcool utilisant l'échelle de Likert (0 Pas du tout similaire à l'alcool -7 Extrêmement similaire à l'alcool) évaluant la similitude des effets de la drogue avec l'alcool
|
120 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de boissons ressenties consommées 60 minutes avant l'infusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
|
L'échelle du nombre de boissons demande aux sujets de rapporter le nombre de boissons alcoolisées qu'ils pensent avoir consommées.
|
60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Nombre de boissons ressenties consommées en 30 minutes
Délai: 30 minutes
|
L'échelle du nombre de boissons demande aux sujets de rapporter le nombre de boissons alcoolisées qu'ils pensent avoir consommées.
|
30 minutes
|
Nombre de boissons ressenties consommées à 60 minutes
Délai: 60 minutes
|
L'échelle du nombre de boissons demande aux sujets de rapporter le nombre de boissons alcoolisées qu'ils pensent avoir consommées.
|
60 minutes
|
Nombre de boissons ressenties consommées à 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
L'échelle du nombre de boissons demande aux sujets de rapporter le nombre de boissons alcoolisées qu'ils pensent avoir consommées.
|
120 minutes
|
Sous-échelle de sédation de l'échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) – Base
Délai: Ligne de base
|
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer les effets sédatifs (0 pas du tout sous sédation - 70 sous sédation extrême) de l'alcool
|
Ligne de base
|
Échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) - Sous-échelle de sédation 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer les effets sédatifs (0 pas du tout sous sédation - 70 sous sédation extrême) de l'alcool
|
60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Sédation sous-échelle de l'échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) - 30 minutes
Délai: 30 minutes
|
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer les effets sédatifs (0 pas du tout sous sédation - 70 sous sédation extrême) de l'alcool
|
30 minutes
|
Sédation sous-échelle de l'échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) - 60 minutes
Délai: 60 minutes
|
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer les effets sédatifs (0 pas du tout sous sédation - 70 sous sédation extrême) de l'alcool
|
60 minutes
|
Sédation sous-échelle de l'échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) - 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer les effets sédatifs (0 pas du tout sous sédation - 70 sous sédation extrême) de l'alcool
|
120 minutes
|
Échelles visuelles analogiques (EVA) – Base de référence
Délai: Ligne de base
|
Échelles visuelles analogiques (EVA) : Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer haut (0 pas du tout - 7 extrêmement)
|
Ligne de base
|
Échelles visuelles analogiques (EVA) - 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Échelles visuelles analogiques (EVA) : Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer haut (0 pas du tout - 7 extrêmement)
|
60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Échelles visuelles analogiques (EVA) - 30 minutes
Délai: 30 minutes
|
Échelles visuelles analogiques (EVA) : Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer haut (0 pas du tout - 7 extrêmement)
|
30 minutes
|
Échelles visuelles analogiques (EVA) - 60 minutes
Délai: 60 minutes
|
Échelles visuelles analogiques (EVA) : Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer haut (0 pas du tout - 7 extrêmement)
|
60 minutes
|
Échelles visuelles analogiques (EVA) - 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Échelles visuelles analogiques (EVA) : Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer haut (0 pas du tout - 7 extrêmement)
|
120 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Désir de boire - Base de référence
Délai: Ligne de base
|
Sous-échelle de l'échelle d'état de besoin d'alcool (ACS) : Désir de boire : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le désir de boire de l'alcool (0 aucun désir de boire de l'alcool - 100 désir certain de boire de l'alcool)
|
Ligne de base
|
Sous-échelle de l'échelle d'envie d'alcool (ACS) : Désir de boire - 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Sous-échelle de l'échelle d'état de besoin d'alcool (ACS) : Désir de boire : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le désir de boire de l'alcool (0 aucun désir de boire de l'alcool - 100 désir certain de boire de l'alcool)
|
60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Désir de boire : - 30 minutes
Délai: 30 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle d'état de besoin d'alcool (ACS) : Désir de boire : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le désir de boire de l'alcool (0 aucun désir de boire de l'alcool - 100 désir certain de boire de l'alcool)
|
30 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Désir de boire - 60 minutes
Délai: 60 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle d'état de besoin d'alcool (ACS) : Désir de boire : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le désir de boire de l'alcool (0 aucun désir de boire de l'alcool - 100 désir certain de boire de l'alcool)
|
60 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Désir de boire - 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle d'état de besoin d'alcool (ACS) : Désir de boire : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le désir de boire de l'alcool (0 aucun désir de boire de l'alcool - 100 désir certain de boire de l'alcool)
|
120 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : amélioration de l'humeur - ligne de base
Délai: Ligne de base
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Amélioration de l'humeur : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'amélioration de l'humeur liée à l'alcool attendue (0 Pas du tout - 100 Absolument)
|
Ligne de base
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : amélioration de l'humeur - 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Amélioration de l'humeur : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'amélioration de l'humeur liée à l'alcool attendue (0 Pas du tout - 100 Absolument)
|
60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : amélioration de l'humeur - 30 minutes
Délai: 30 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Amélioration de l'humeur : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'amélioration de l'humeur liée à l'alcool attendue (0 Pas du tout - 100 Absolument)
|
30 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : amélioration de l'humeur - 60 minutes
Délai: 60 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Amélioration de l'humeur : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'amélioration de l'humeur liée à l'alcool attendue (0 Pas du tout - 100 Absolument)
|
60 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : amélioration de l'humeur - 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Amélioration de l'humeur : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer l'amélioration de l'humeur liée à l'alcool attendue (0 Pas du tout - 100 Absolument)
|
120 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : inconfort - niveau de référence
Délai: Ligne de base
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Gêne : échelle d'évaluation d'auto-évaluation - sous-échelle reflétant le soulagement attendu de l'inconfort lié à l'alcool (0 Pas du tout - 100 Absolument)
|
Ligne de base
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Inconfort - 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Gêne : échelle d'évaluation d'auto-évaluation - sous-échelle reflétant le soulagement attendu de l'inconfort lié à l'alcool (0 Pas du tout - 100 Absolument)
|
60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Inconfort - 30 minutes
Délai: 30 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Gêne : échelle d'évaluation d'auto-évaluation - sous-échelle reflétant le soulagement attendu de l'inconfort lié à l'alcool (0 Pas du tout - 100 Absolument)
|
30 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Inconfort - 60 minutes
Délai: 60 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Gêne : échelle d'évaluation d'auto-évaluation - sous-échelle reflétant le soulagement attendu de l'inconfort lié à l'alcool (0 Pas du tout - 100 Absolument)
|
60 minutes
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Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : Inconfort - 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle de l'état de manque d'alcool (ACS) : Gêne : échelle d'évaluation d'auto-évaluation - sous-échelle reflétant le soulagement attendu de l'inconfort lié à l'alcool (0 Pas du tout - 100 Absolument)
|
120 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : réduction du contrôle de la consommation d'alcool – Base de référence
Délai: Ligne de base
|
Sous-échelle de l'échelle d'état de manque d'alcool (ACS) : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la réduction du contrôle de l'alcool (0 Pas du tout - 100 Certainement)
|
Ligne de base
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : contrôle réduit de la consommation d'alcool - 60 minutes avant la perfusion de glycine
Délai: 60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Sous-échelle de l'échelle d'état de manque d'alcool (ACS) : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la réduction du contrôle de l'alcool (0 Pas du tout - 100 Certainement)
|
60 minutes avant la perfusion de glycine
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : contrôle réduit de la consommation d'alcool - 30 minutes
Délai: 30 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle d'état de manque d'alcool (ACS) : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la réduction du contrôle de l'alcool (0 Pas du tout - 100 Certainement)
|
30 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : contrôle réduit de la consommation d'alcool - 60 minutes
Délai: 60 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle d'état de manque d'alcool (ACS) : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la réduction du contrôle de l'alcool (0 Pas du tout - 100 Certainement)
|
60 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle des envies d'alcool (ACS) : contrôle réduit de la consommation d'alcool - 120 minutes
Délai: 120 minutes
|
Sous-échelle de l'échelle d'état de manque d'alcool (ACS) : échelle d'évaluation d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la réduction du contrôle de l'alcool (0 Pas du tout - 100 Certainement)
|
120 minutes
|
Tâche de performance continue (CPT) - Distractibilité A-Prime - 30 minutes
Délai: 30 minutes
|
Le système de diagnostic Gordon est une tâche de performance continue (CPT) pour mesurer la distractibilité - (plage de score A-Prime 0 minimum - 1 maximum - plus le nombre est élevé, meilleure est la performance)
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30 minutes
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Tâche de Performance Continue (CPT) - Vigilance - Score A-Prime 30 Minutes
Délai: 30 minutes
|
Le système de diagnostic Gordon est une tâche de performance continue (CPT) pour mesurer la vigilance - (plage de score A-Prime 0 minimum - 1 maximum - Plus le nombre est élevé, meilleure est la performance)
|
30 minutes
|
Tâche d'apprentissage verbal de Hopkins - Rappel immédiat - 60 minutes - Essai 1
Délai: 60 minutes - Essai 1
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mesure la mémoire verbale et la fonction de l'hippocampe.
(Trois essais de rappel immédiat) (0 aucun mot rappelé - 12 tous les mots rappelés)
|
60 minutes - Essai 1
|
Tâche d'apprentissage verbal de Hopkins - Rappel immédiat - 60 minutes - Essai 2
Délai: 60 minutes - Essai 2
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mesure la mémoire verbale et la fonction de l'hippocampe.
(Trois essais de rappel immédiat) (0 aucun mot rappelé - 12 tous les mots rappelés)
|
60 minutes - Essai 2
|
Tâche d'apprentissage verbal de Hopkins - Rappel immédiat - 60 minutes - Essai 3
Délai: 60 minutes - Essai 3
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mesure la mémoire verbale et la fonction de l'hippocampe.
(Trois essais de rappel immédiat) (0 aucun mot rappelé - 12 tous les mots rappelés)
|
60 minutes - Essai 3
|
Tâche d'apprentissage verbal Hopkins - Rappel différé - 90 minutes
Délai: 90 minutes
|
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT) - mesure la mémoire verbale et la fonction de l'hippocampe.
(rappel différé - 30 minutes après que les essais 1 à 3 aient été donnés) (0 aucun mot rappelé - 12 tous les mots rappelés)
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John H Krystal, M.D., Yale University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Alcoolisme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Antimétabolites
- Agents antibactériens
- Agents antituberculeux
- Antibiotiques, Antituberculeux
- Agents anti-infectieux urinaires
- Agents rénaux
- Agents de glycine
- Cyclosérine
- Glycine
Autres numéros d'identification d'étude
- 12449
- VA Merit Grant (VA Merit Grant)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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