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Glicina e D-cicloserina orale in pazienti alcolisti e soggetti sani

14 dicembre 2016 aggiornato da: Yale University

Domanda n. 1: la glicina migliorerà i deficit cognitivi? Ipotesi n. 1: sulla base di risultati positivi condotti con glicina e milacemide, un profarmaco della glicina, nella schizofrenia e nella demenza, ci aspettiamo che la glicina migliori i deficit cognitivi.

Domanda n. 2: I pazienti alcolisti mostreranno un potenziamento degli effetti endocrini della glicina? Ipotesi n. 2: sulla base degli effetti dose-correlati della glicina nei soggetti sani, ci aspettiamo che la glicina aumenti la risposta endocrina alla glicina nei pazienti alcolisti con, presumibilmente, funzione del recettore NMDA disregolata.

Domanda n. 3: la D-cicloserina avrà effetti simili all'etanolo? Ipotesi n. 3: se l'inibizione della funzione del recettore NMDA è fondamentale per gli effetti soggettivi dell'etanolo, allora le proprietà NMDA antagoniste della D-cicloserina dovrebbero essere riconosciute come simili all'etanolo (rispetto al placebo) negli alcolisti recentemente disintossicati e nei soggetti sani.

Domanda n. 4: la D-cicloserina annullerà i benefici cognitivi della glicina? Ipotesi 4: sulla base dell'attività antagonista NMDA correlata alla dose della D-cicloserina, ci aspettiamo che la D-cicloserina competerà con l'attività agonista della glicina e quindi annullerà i benefici cognitivi della glicina.

Domanda n. 5: la D-cicloserina inibirà gli effetti endocrini della glicina? Ipotesi n. 5: se l'attività agonista della glicina è necessaria per determinare la risposta endocrina, allora le proprietà antagoniste NMDA correlate alla dose della D-cicloserina dovrebbero bloccare questi effetti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'interazione tra glicina e D-cicloserina in pazienti alcolisti e soggetti sani. Studi preclinici hanno dimostrato che i composti che agiscono nel sito della glicina del complesso del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA), come la glicina, possono invertire gli effetti dell'etanolo sulla funzione del recettore NMDA (Rabe et al., 1990). L'amminoacido glicina è un co-agonista del complesso del recettore NMDA (Kemp et al., 1993). Si lega al sito insensibile alla stricnina e modula positivamente il recettore NMDA (Mc Donald et al., 1990). Fisiologicamente, il sito della glicina non è saturo e la somministrazione di glicina può potenziare le risposte mediate dal recettore NMDA. Al contrario, la D-cicloserina (Hood et al., 1989) è un agonista parziale nel sito della glicina del recettore NMDA, con proprietà antagoniste NMDA dipendenti dalla dose. L'attività antagonista NMDA della D-cicloserina dovrebbe produrre effetti simili all'etanolo che possono essere invertiti dall'agonista glicina. Questo studio ha lo scopo di valutare i possibili contributi del sito della glicina alla riduzione dei deficit cognitivi dell'alcolismo e integra l'attuale lavoro presso il VA Connecticut Healthcare System sugli antagonisti NMDA in soggetti alcolisti e sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione/esclusione Soggetti alcolisti:

  • Maschio o femmina (test di gravidanza in post-menopausa, sterile chirurgicamente o negativo allo screening e consenso all'utilizzo di un controllo delle nascite stabilito durante il periodo del test) di età compresa tra 21 e 70 anni.
  • Soddisfare i criteri IV del Manuale diagnostico e statistico (DSM) per la dipendenza da alcol mediante colloquio clinico strutturato
  • Soddisfare i criteri di von Knorring per l'alcolismo ad esordio precoce (tipo II).
  • Senza altre diagnosi DSM IV Asse I mediante Intervista Clinica Strutturata (SCID).
  • Senza storia di una vita di diagnosi di abuso di altre sostanze mediante SCID (escluso il tabacco) e screening tossicologico delle urine negativo per droghe d'abuso.
  • Sano dal punto di vista medico e neurologico sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico, dell'analisi multipla sequenziale al computer (SMAC-20), dell'emocromo completo (CBC) w/diff. ed ECG. Alla luce della vicinanza alla dipendenza da alcol, verranno accettati nello studio aumenti del test di funzionalità epatica (LFT) del doppio del normale.
  • I pazienti con problemi medici stabili possono essere inclusi nello studio se i loro farmaci non sono stati aggiustati nel mese prima della partecipazione e se questi farmaci mancano di effetti importanti sul sistema nervoso centrale (SNC).
  • Assenza di alcol negli ultimi 15 giorni.
  • I pazienti devono essere privi di farmaci utilizzati per facilitare la disintossicazione (lorazepam, oxazepam) per almeno 3 giorni prima di iniziare il test.
  • I pazienti non devono avere una storia di allucinosi alcolica.
  • I pazienti non devono essere in astinenza acuta da alcol come prova di un punteggio non superiore a 2 per ciascun elemento della scala di valutazione dell'astinenza dell'istituto clinico
  • I pazienti che assumono etionamide o isoniazide non potranno partecipare allo studio.

Criteri di inclusione/esclusione Soggetti sani:

  • Maschio o femmina (test di gravidanza in post-menopausa, sterile chirurgicamente o negativo allo screening e consenso all'utilizzo di un controllo delle nascite stabilito durante il periodo del test) di età compresa tra 21 e 70 anni.
  • Assenza di una diagnosi di abuso di sostanze a vita da parte della versione non paziente della SCID.
  • Sano dal punto di vista medico e neurologico sulla base di anamnesi, esame fisico, SMAC-20, emocromo con diff. ed ECG. Alla luce della vicinanza alla dipendenza da alcol, verranno accettati nello studio aumenti di LFT del doppio del normale.
  • Assenza di alcol negli ultimi 14 giorni
  • I soggetti sani saranno abbinati al gruppo di pazienti per età, sesso e livello di istruzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dipendente dall'alcol
I pazienti alcoldipendenti riceveranno 4 interventi
I giorni di test comporteranno la somministrazione di D-Cicloserina al mattino sotto forma di pillola, quindi 4 ore dopo un'infusione di 30 minuti di glicina.
Altri nomi:
  • Cicloserina
  • Infuso di glicina
Placebo
Altri nomi:
  • placebo
Comparatore attivo: Soggetti sani
I soggetti sani riceveranno 4 interventi
I giorni di test comporteranno la somministrazione di D-Cicloserina al mattino sotto forma di pillola, quindi 4 ore dopo un'infusione di 30 minuti di glicina.
Altri nomi:
  • Cicloserina
  • Infuso di glicina
Placebo
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale visive analogiche di somiglianza con l'alcol - linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Dati della scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol utilizzando la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol -7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
Linea di base
Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Lasso di tempo: 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Dati della scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol utilizzando la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol -7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
60 minuti prima dell'infusione di glicina
Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Dati della scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol utilizzando la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol -7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
30 minuti
Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Dati della scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol utilizzando la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol -7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
60 minuti
Scale analogiche visive di somiglianza con l'alcol 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
Dati della scala analogica visiva di somiglianza con l'alcol utilizzando la scala Likert (0 Per niente simile all'alcol -7 Estremamente simile all'alcol) che valutano la somiglianza degli effetti della droga con l'alcol
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bevande percepite consumate 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Lasso di tempo: 60 minuti prima dell'infusione di glicina
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che sentivano di aver consumato.
60 minuti prima dell'infusione di glicina
Numero di bevande percepite consumate in 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che sentivano di aver consumato.
30 minuti
Numero di bevande percepite consumate in 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che sentivano di aver consumato.
60 minuti
Numero di bevande consumate in 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
La scala del numero di bevande chiede ai soggetti di riferire sul numero di bevande alcoliche che sentivano di aver consumato.
120 minuti
Scala bifasica per gli effetti dell'alcol (BAES) Sottoscala Sedazione - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato) dell'alcol
Linea di base
Scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - Sedazione sottoscala 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Lasso di tempo: 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato) dell'alcol
60 minuti prima dell'infusione di glicina
Sedazione sottoscala della scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato) dell'alcol
30 minuti
Sedazione della sottoscala della scala degli effetti dell'alcol bifasico (BAES) - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato) dell'alcol
60 minuti
Sedazione sottoscala della scala bifasica degli effetti dell'alcol (BAES) - 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
Scala di valutazione self-report utilizzata per misurare gli effetti sedativi (0 per niente sedato - 70 estremamente sedato) dell'alcol
120 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Scale analogiche visive (VAS): scala di valutazione self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente - 7 estremamente)
Linea di base
Scale analogiche visive (VAS) - 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Lasso di tempo: 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Scale analogiche visive (VAS): scala di valutazione self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente - 7 estremamente)
60 minuti prima dell'infusione di glicina
Scale analogiche visive (VAS) - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Scale analogiche visive (VAS): scala di valutazione self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente - 7 estremamente)
30 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Scale analogiche visive (VAS): scala di valutazione self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente - 7 estremamente)
60 minuti
Scale analogiche visive (VAS) - 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
Scale analogiche visive (VAS): scala di valutazione self-report utilizzata per misurare alto (0 per niente - 7 estremamente)
120 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): desiderio di bere - linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Desiderio di bere: scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il desiderio di bere alcolici (0 Nessun desiderio di bere alcolici - 100 Decisamente desiderio di bere alcolici)
Linea di base
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): desiderio di bere - 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Lasso di tempo: 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Desiderio di bere: scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il desiderio di bere alcolici (0 Nessun desiderio di bere alcolici - 100 Decisamente desiderio di bere alcolici)
60 minuti prima dell'infusione di glicina
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Desiderio di bere: - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Desiderio di bere: scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il desiderio di bere alcolici (0 Nessun desiderio di bere alcolici - 100 Decisamente desiderio di bere alcolici)
30 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): desiderio di bere - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Desiderio di bere: scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il desiderio di bere alcolici (0 Nessun desiderio di bere alcolici - 100 Decisamente desiderio di bere alcolici)
60 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): desiderio di bere - 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Desiderio di bere: scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il desiderio di bere alcolici (0 Nessun desiderio di bere alcolici - 100 Decisamente desiderio di bere alcolici)
120 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): miglioramento dell'umore - linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Sottoscala dell'Alcool Craving Scale (ACS): Miglioramento dell'umore: scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il miglioramento dell'umore correlato all'alcol (0 Per niente - 100 Assolutamente)
Linea di base
Sottoscala ACS (Alcol Craving Scale): Miglioramento dell'umore - 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Lasso di tempo: 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Sottoscala dell'Alcool Craving Scale (ACS): Miglioramento dell'umore: scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il miglioramento dell'umore correlato all'alcol (0 Per niente - 100 Assolutamente)
60 minuti prima dell'infusione di glicina
Sottoscala ACS (Alcool Craving Scale): Miglioramento dell'umore - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Sottoscala dell'Alcool Craving Scale (ACS): Miglioramento dell'umore: scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il miglioramento dell'umore correlato all'alcol (0 Per niente - 100 Assolutamente)
30 minuti
Sottoscala ACS (Alcool Craving Scale): Miglioramento dell'umore - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Sottoscala dell'Alcool Craving Scale (ACS): Miglioramento dell'umore: scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il miglioramento dell'umore correlato all'alcol (0 Per niente - 100 Assolutamente)
60 minuti
Sottoscala ACS (Alcool Craving Scale): Miglioramento dell'umore - 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
Sottoscala dell'Alcool Craving Scale (ACS): Miglioramento dell'umore: scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il miglioramento dell'umore correlato all'alcol (0 Per niente - 100 Assolutamente)
120 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): disagio - linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Disagio: Scala di valutazione self-report - sottoscala che riflette il sollievo dal disagio correlato all'alcol (0 Per niente - 100 Assolutamente)
Linea di base
Sottoscala ACS (Alcool Craving Scale): Disagio - 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Lasso di tempo: 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Disagio: Scala di valutazione self-report - sottoscala che riflette il sollievo dal disagio correlato all'alcol (0 Per niente - 100 Assolutamente)
60 minuti prima dell'infusione di glicina
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): disagio - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Disagio: Scala di valutazione self-report - sottoscala che riflette il sollievo dal disagio correlato all'alcol (0 Per niente - 100 Assolutamente)
30 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): disagio - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Disagio: Scala di valutazione self-report - sottoscala che riflette il sollievo dal disagio correlato all'alcol (0 Per niente - 100 Assolutamente)
60 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): disagio - 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
Scala del desiderio di alcol (ACS) Sottoscala: Disagio: Scala di valutazione self-report - sottoscala che riflette il sollievo dal disagio correlato all'alcol (0 Per niente - 100 Assolutamente)
120 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): controllo ridotto del consumo di alcol - linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il controllo ridotto dell'alcol (0 per niente - 100 sicuramente)
Linea di base
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): controllo ridotto del consumo di alcol - 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Lasso di tempo: 60 minuti prima dell'infusione di glicina
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il controllo ridotto dell'alcol (0 per niente - 100 sicuramente)
60 minuti prima dell'infusione di glicina
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): controllo ridotto del consumo di alcol - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il controllo ridotto dell'alcol (0 per niente - 100 sicuramente)
30 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): controllo ridotto del consumo di alcol - 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il controllo ridotto dell'alcol (0 per niente - 100 sicuramente)
60 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): controllo ridotto del consumo di alcol - 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
Sottoscala della scala del desiderio di alcol (ACS): scala di valutazione self-report utilizzata per misurare il controllo ridotto dell'alcol (0 per niente - 100 sicuramente)
120 minuti
Attività di prestazione continua (CPT) - Distrazione A-Prime - 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Il sistema diagnostico Gordon è un compito di prestazione continua (CPT) per misurare la distraibilità - (intervallo di punteggio A-Prime minimo 0 - massimo 1 - maggiore è il numero, migliore è la prestazione)
30 minuti
Attività di prestazione continua (CPT) - Vigilanza - Punteggio A-Prime 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
Il sistema diagnostico gordon è un'attività di prestazione continua (CPT) per misurare la vigilanza - (intervallo di punteggio A-Prime minimo 0 - massimo 1 - Più alto è il numero, migliori sono le prestazioni)
30 minuti
Compito di apprendimento verbale Hopkins - Richiamo immediato - 60 minuti - Prova 1
Lasso di tempo: 60 minuti - Prova 1
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo. (Tre prove di richiamo immediato) (0 Nessuna parola ricordata - 12 tutte le parole richiamate)
60 minuti - Prova 1
Compito di apprendimento verbale Hopkins - Richiamo immediato - 60 minuti - Prova 2
Lasso di tempo: 60 minuti - Prova 2
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo. (Tre prove di richiamo immediato) (0 Nessuna parola ricordata - 12 tutte le parole richiamate)
60 minuti - Prova 2
Compito di apprendimento verbale Hopkins - Richiamo immediato - 60 minuti - Prova 3
Lasso di tempo: 60 minuti - Prova 3
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo. (Tre prove di richiamo immediato) (0 Nessuna parola ricordata - 12 tutte le parole richiamate)
60 minuti - Prova 3
Compito di apprendimento verbale Hopkins - Ritardo di richiamo - 90 minuti
Lasso di tempo: 90 minuti
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT): misura la memoria verbale e la funzione dell'ippocampo. (ritardo richiamo - 30 minuti dopo che sono state date le Prove 1-3) (0 Nessuna parola ricordata - 12 tutte le parole ricordate)
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: John H Krystal, M.D., Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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