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VAS-2 Vasectomy With the Vax-X (VAS-2)

2 de diciembre de 2014 actualizado por: John Amory, University of Washington

Vasectomy With the Vas-X, a Simple, Minimally Invasive Device for Male Sterilization: A Pilot Study

The purpose of this research study is to study an experimental vasectomy device called the Vas-X. This is an experimental study of this new approach to vasectomy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The Vas-X works by stripping the lining of the vas deferens, the tube that sperm pass through during ejaculation. It is used in a way very similar to routine vasectomy, however, in a routine vasectomy, the vas is burned with an electrical device. With the Vas-X, there is no burning. The investigators are testing the Vas-X to determine whether it will offer a better way of performing a vasectomy.

The investigators will conduct this study at the University of Washington Medical Center, Seattle.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy male with normal physical findings
  • normal testicular volume (15-30mL)
  • detectable sperm in ejaculates

Exclusion Criteria:

  • Men with past history of

    • hypertension
    • significant cardiovascular
    • thromboembolic disorders
    • renal (including undiagnosed urinary tract bleeding)
    • hepatic, prostatic and testicular disease
    • prior vasectomy or scrotal surgery
    • infertility
  • Men with a past history of drug abuse will also be excluded.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Device study only.
Dispositivo: Vas-X
mechanical vasectomy device

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
absence of sperm in ejaculated semen 6 months after vasectomy
Periodo de tiempo: 6-months
6-months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
any side effects as well as degree of occlusion of the resected segment of vas deferens
Periodo de tiempo: 6-months
6-months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: John Amory, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 32431-B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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