- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00663533
VAS-2 Vasectomy With the Vax-X (VAS-2)
Vasectomy With the Vas-X, a Simple, Minimally Invasive Device for Male Sterilization: A Pilot Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The Vas-X works by stripping the lining of the vas deferens, the tube that sperm pass through during ejaculation. It is used in a way very similar to routine vasectomy, however, in a routine vasectomy, the vas is burned with an electrical device. With the Vas-X, there is no burning. The investigators are testing the Vas-X to determine whether it will offer a better way of performing a vasectomy.
The investigators will conduct this study at the University of Washington Medical Center, Seattle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy male with normal physical findings
- normal testicular volume (15-30mL)
- detectable sperm in ejaculates
Exclusion Criteria:
Men with past history of
- hypertension
- significant cardiovascular
- thromboembolic disorders
- renal (including undiagnosed urinary tract bleeding)
- hepatic, prostatic and testicular disease
- prior vasectomy or scrotal surgery
- infertility
- Men with a past history of drug abuse will also be excluded.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Device study only.
|
mechanical vasectomy device
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
absence of sperm in ejaculated semen 6 months after vasectomy
Aikaikkuna: 6-months
|
6-months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
any side effects as well as degree of occlusion of the resected segment of vas deferens
Aikaikkuna: 6-months
|
6-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Amory, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32431-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vas-X
-
University Hospital, GrenobleValmisKuurous | Visual Analog Pain ScaleRanska
-
Cairo UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Lille Catholic UniversityTourcoing Hospital; Centre Hospitalier de Roubaix; Wattrelos hospitalValmis
-
University Hospital, GrenobleValmisSimulointi | Anestesiologia | Joustavuus | Stressi, ammattilainenRanska
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Trakya UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesia, paikallinen | Anestesia, alueellinen | Selkärangan sairausTurkki
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityIlmoittautuminen kutsusta