- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00674531
Detection of Enterovirus RNA in Atheromatous Lesions (ATH-ENTE)
Detection of Enterovirus RNA by RT-PCR in Atheromatous Lesions
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objective: In order to complete these data and to answer clearly to the question of the role of persistent infection by enteroviruses in atherosclerosis, we propose this research program involving the Departments of Vascular Surgery of three University hospitals of the "Rhône-Alpes" region and of three laboratories of Virology interested by the relationship between chronic diseases and enterovirus infection..
Methods: It is projected to include about one hundred voluntary adults exhibiting carotid atheromatous lesions requiring a surgical removal. Because of the difficulty to define a pertinent control group, each patient will be his/her own control. In addition to the fragment of pathologic carotid, it will be taken arterial and venous fragments from vessels that are never the seat of atherosclerosis lesions. To reach the best sensitivity, enterovirus RNA will be detected by nested RT-PCR.
Evaluation criteria: The main evaluation criterion will be the percentage of detection of enterovirus RNA by RT-PCR in atheromatous lesions by comparison to control arteries by Mac-Nemar test. These results will be correlated to anatomic and histological lesions of the atheromatous plaques. Other markers will be analysed secondarily: detection of enterovirus RNA in control venous samples, detection of stigmata of viral replication by immunochemistry or detection of negative RNA strands, analysis of the antibody response to enterovirus in blood, molecular typing of enteroviruses detected in the lesions… Expected benefits: This study should allow to better understand the putative involvement of enteroviruses in atherosclerosis-linked diseases. If the hypothesis of a relationship was confirmed, a more ambitious research project would be proposed in order to investigate the mechanisms by which enterovirus can favour atherosclerosis and to discuss the opportunity of preventive strategies (notably vaccination) to reduce the risk.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Francia, 38000
- Chu de Grenoble
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- CHU de SAINT-ETIENNE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Indication of artery resection
- affiliated or a beneficiary of a social security category
- having signed the inform consent form
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- contra-indication to clamping
- scheduled resection at friday after-noon, week-end or legal holidays
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: 1
Enterovirus RNA analysis
|
Artery resection
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prévalence of detection of enteroviral RNA by RT-PCR in atherosclerotic carotid artery in comparison with sound carotid artery
Periodo de tiempo: artery resection
|
artery resection
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalence of detection of enteroviral RNA by RT-PCR in atherosclerotic carotid artery in comparison with sound vein
Periodo de tiempo: Artery resection
|
Artery resection
|
Prevalence of detection of enteroviral RNA by RT-PCR in sound carotid artery in comparison with sound vein
Periodo de tiempo: Artery resection
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Artery resection
|
Prevalence of detection of enteroviral RNA by RT-PCR in calm and active atherosclerotic lesions
Periodo de tiempo: Artery resection
|
Artery resection
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Prevalence of detection of antibodies between different groups of patients.
Periodo de tiempo: Artery resection
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Artery resection
|
Prevalence of detection of enteroviral RNA by RT-PCR in atherosclerotic carotid artery in comparison with circulating blood
Periodo de tiempo: Artery resection
|
Artery resection
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier BARRAL, MD PhD, CHU de SAINT-ETIENNE
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schanen C, Nasri D, Bourlet T, Barral X, Favre JP, Bourrat D, Peoc'h M, Ginevra C, Andreoletti L, Pozzetto B, Pillet S. Enterovirus in arteriosclerosis: a pilot study. J Clin Virol. 2007 Jun;39(2):106-12. doi: 10.1016/j.jcv.2007.03.014. Epub 2007 May 10.
- Andreoletti L, Venteo L, Douche-Aourik F, Canas F, Lorin de la Grandmaison G, Jacques J, Moret H, Jovenin N, Mosnier JF, Matta M, Duband S, Pluot M, Pozzetto B, Bourlet T. Active Coxsackieviral B infection is associated with disruption of dystrophin in endomyocardial tissue of patients who died suddenly of acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2007 Dec 4;50(23):2207-14. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.080. Epub 2007 Nov 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0608071
- 2007-A00895-48 (Otro identificador: AFSSAPS)
- DGS2007-0534 (Otro identificador: DGS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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