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Detection of Enterovirus RNA in Atheromatous Lesions (ATH-ENTE)

8 de octubre de 2014 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Detection of Enterovirus RNA by RT-PCR in Atheromatous Lesions

Atherosclerosis is one of the first causes of morbidity-mortality in industrialized countries. Numerous works suggest that some infectious agents could be involved in the inflammatory process leading to the development of this pathology, such as Chlamydophila pneumoniae, cytomegalovirus or herpes simplex virus. Enteroviruses are small RNA viruses that have been incriminated in various acute or chronic cardiac diseases (pericarditis, myocarditis, dilated cardiomyopathy) and exhibit a tropism for vascular endothelia. Different clinical and experimental arguments suggest that they could play a cofactor role in the occurrence or maintenance of atherosclerosis lesions. A multicenter study developed in collaboration with colleagues of the University Hospital of Reims (France) showed that it was frequent to detect enterovirus RNA in cardiac biopsies from patients with myocardial infarction. Furthermore, a pilot study conducted in the University Hospital of Saint-Etienne (France) on atheromatous arterial samples from 18 patients allowed the detection of enterovirus RNA in 20% of them.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objective: In order to complete these data and to answer clearly to the question of the role of persistent infection by enteroviruses in atherosclerosis, we propose this research program involving the Departments of Vascular Surgery of three University hospitals of the "Rhône-Alpes" region and of three laboratories of Virology interested by the relationship between chronic diseases and enterovirus infection..

Methods: It is projected to include about one hundred voluntary adults exhibiting carotid atheromatous lesions requiring a surgical removal. Because of the difficulty to define a pertinent control group, each patient will be his/her own control. In addition to the fragment of pathologic carotid, it will be taken arterial and venous fragments from vessels that are never the seat of atherosclerosis lesions. To reach the best sensitivity, enterovirus RNA will be detected by nested RT-PCR.

Evaluation criteria: The main evaluation criterion will be the percentage of detection of enterovirus RNA by RT-PCR in atheromatous lesions by comparison to control arteries by Mac-Nemar test. These results will be correlated to anatomic and histological lesions of the atheromatous plaques. Other markers will be analysed secondarily: detection of enterovirus RNA in control venous samples, detection of stigmata of viral replication by immunochemistry or detection of negative RNA strands, analysis of the antibody response to enterovirus in blood, molecular typing of enteroviruses detected in the lesions… Expected benefits: This study should allow to better understand the putative involvement of enteroviruses in atherosclerosis-linked diseases. If the hypothesis of a relationship was confirmed, a more ambitious research project would be proposed in order to investigate the mechanisms by which enterovirus can favour atherosclerosis and to discuss the opportunity of preventive strategies (notably vaccination) to reduce the risk.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-ferrand, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Chu de Grenoble
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU de SAINT-ETIENNE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Indication of artery resection
  • affiliated or a beneficiary of a social security category
  • having signed the inform consent form

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • contra-indication to clamping
  • scheduled resection at friday after-noon, week-end or legal holidays

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
Enterovirus RNA analysis
Artery resection

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prévalence of detection of enteroviral RNA by RT-PCR in atherosclerotic carotid artery in comparison with sound carotid artery
Periodo de tiempo: artery resection
artery resection

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalence of detection of enteroviral RNA by RT-PCR in atherosclerotic carotid artery in comparison with sound vein
Periodo de tiempo: Artery resection
Artery resection
Prevalence of detection of enteroviral RNA by RT-PCR in sound carotid artery in comparison with sound vein
Periodo de tiempo: Artery resection
Artery resection
Prevalence of detection of enteroviral RNA by RT-PCR in calm and active atherosclerotic lesions
Periodo de tiempo: Artery resection
Artery resection
Prevalence of detection of antibodies between different groups of patients.
Periodo de tiempo: Artery resection
Artery resection
Prevalence of detection of enteroviral RNA by RT-PCR in atherosclerotic carotid artery in comparison with circulating blood
Periodo de tiempo: Artery resection
Artery resection

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier BARRAL, MD PhD, CHU de SAINT-ETIENNE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0608071
  • 2007-A00895-48 (Otro identificador: AFSSAPS)
  • DGS2007-0534 (Otro identificador: DGS)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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