Estudio multicéntrico sobre el tratamiento y pronóstico de la arteriosclerosis obliterante con balón de diferente calibre

Criterios de inclusión:

1. Lesiones diana desde la arteria femoral superficial hasta el segmento P1 de la arteria poplítea; Marcadores anatómicos proximales de lesiones diana:

   1. 1 cm por debajo de la bifurcación de la arteria femoral común;
   2. Signo anatómico distal de lesiones diana: borde superior de la rótula;

2. Las lesiones diana pueden ser lesiones primarias únicas, combinadas o en tándem de estenosis u oclusión, y cumplir con uno de los siguientes criterios:

   1. Por el contrario, la tasa de estenosis fue mayor o igual al 70% y menor al 100%, y la longitud total de las lesiones fue mayor o igual a 40 mm y menor o igual a 200 mm.
   2. La longitud total de la lesión es inferior a 100 mm.
   3. La longitud total de la lesión es menor o igual a 200 mm, y la longitud del segmento de oclusión es menor o igual a 100 mm.

   Nota: la distancia entre las lesiones no supera los 30 mm y la distancia entre las lesiones es > 30 mm. Los pacientes con múltiples lesiones diana juzgadas como 2 o más lesiones independientes cumplieron los criterios de inclusión.

3. El diámetro de los vasos de referencia de las lesiones diana será de 4 mm o más y de 7 mm o menos.

4. Si el sujeto tiene lesiones ipsilaterales ilíacas o de la parte inferior de la rodilla a tratar, las lesiones anteriores se tratarán con éxito con lesiones diana y se cumplirán los siguientes criterios:

   1. Estenosis residual de la lesión del ilíaco común < 30%;
   2. Una parte superior de la rodilla tiene al menos uno o más tractos de salida libres, es decir, estenosis residual < 50 %;
   3. No se produjeron embolias, rupturas u otros eventos adversos graves durante la operación.
5. Los resultados de la prueba de embarazo de las mujeres fértiles deben ser negativos y no hay un plan de embarazo durante el período de estudio;
6. El paciente o cliente firma el consentimiento informado del paciente;
7. Comprender y aceptar la duración de este estudio, y poder cooperar con el seguimiento y la evaluación;
8. La esperanza de vida del sujeto es mayor o igual a 12 meses después de la evaluación por parte del investigador.

Criterio de exclusión:

1. El investigador cree que el sujeto tiene la posibilidad de incumplimiento del plan de seguimiento;
2. Pacientes con apoplejía cerebral o infarto de miocardio con elevación del segmento ST en los últimos 3 meses;

3. Combinado con las siguientes enfermedades.

   1. Pacientes diagnosticados con vasculitis oclusiva trombótica;
   2. combinado con aneurisma de aorta abdominal/aneurisma de aorta toracoabdominal (con trombo mural dentro de la cavidad del aneurisma);
   3. defecto de coagulación;
   4. alto estado de coagulación;

4. índice de sangre

   1. Creatinina sérica > 170 umol;
   2. Recuento de glóbulos blancos < 3,0 x 109/L o > 14,0 x 109/L;
   3. Pacientes con recuento de plaquetas < 80 x 109/L o > 500 x 109/L;
5. Pacientes que se sabe que son alérgicos a anticoagulantes, antiplaquetarios, agentes de contraste y otras drogas; Ejemplos: heparina, clopidogrel, iodixanol, etc.
6. Las lesiones diana son lesiones no primarias de reestenosis y estenosis anastomótica dentro del stent;
7. Trombosis aguda o subaguda de lesiones diana;
8. Hay aneurismas en la vecindad de las lesiones diana, y la proximidad se refiere a no más de 20 mm.
9. El paciente es una mujer lactante o una mujer embarazada.