Un estudio de fase II de docetaxel más carboplatino en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas quimioterapéuticas (HRPC)

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente.
2. En el momento de la inscripción, los pacientes deben tener evidencia de enfermedad metastásica, ya sea con enfermedad medible según los criterios RECIST o enfermedad no medible (es decir, gammagrafía ósea positiva) y PSA > 5 ng/mm3.
3. Progresión de la enfermedad después de la terapia de privación de andrógenos.
4. La progresión se define de acuerdo con los criterios del Grupo de Trabajo de PSA (ver 6.1.3 y 6.3).
5. Niveles séricos de testosterona < 50 ng/mm3 (a menos que se castre quirúrgicamente). Los pacientes deben continuar con la privación de andrógenos con un análogo de LHRH si no se han sometido a una orquiectomía.
6. Sin uso de un antiandrógeno durante al menos 4 semanas.
7. No haber sido tratado con quimioterapia antes.
8. Estado funcional ECOG de <= 2.

9. Criterios de laboratorio para la entrada:

   • Glóbulos blancos (WBC) => 3000/mm3
   • Plaquetas => 100.000/mm3
   • AST < 2,5 x límite superior de lo normal
   • CCT calculado de => 40 ml/min
10. Formulario de consentimiento informado firmado.
11. Edad: 30 años en adelante

Criterio de exclusión:

1. Neuropatía periférica significativa definida como grado 2 o superior.
2. Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la radioterapia de haz externo o las 8 semanas posteriores a la finalización de la terapia radiofarmacéutica (estroncio, samario).
3. Quimioterapia concomitante o agentes en investigación.