Un estudio farmacocinético (PK) de morfina epidural de liberación prolongada en cirugía abdominal superior

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres ≥ 18 años de edad en la selección
• Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil
• Programado para cirugía abdominal superior superior a través de una incisión en la línea media superior bajo anestesia general
• Clase física 1, 2 o 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)
• Dispuesto y capaz de usar una bomba PCA
• Dispuesto a recibir solo fentanilo IV durante 72 horas después de la dosis para controlar el dolor posoperatorio
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y respuestas a escalas de evaluación del dolor y cuestionarios de evaluación neurológica.

Criterio de exclusión:

• Obesidad mórbida, definida como un índice de masa corporal (IMC) ≥ 40
• Programado para someterse a cirugía con anestesia regional
• Uso de medicamentos analgésicos que contienen morfina o codeína dentro de los tres días anteriores a la administración del fármaco del estudio
• Uso crónico de medicamentos opioides (definido como opioides diarios durante más de 7 días antes de la inscripción)
• Antecedentes sospechados o documentados de apnea del sueño, narcolepsia o somnolencia diurna excesiva
• Mujer que estaba embarazada o lactando
• Antecedentes de hipersensibilidad o reacción idiosincrásica a medicamentos opioides, anestésicos locales o epinefrina
• Cualquier contraindicación para la administración epidural del fármaco del estudio (p. ej., coagulopatía, infección local)
• Administración de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la Selección
• Historial sospechado o documentado de abuso de sustancias y/o alcoholismo
• Cualquier contraindicación para el muestreo farmacocinético de sangre frecuente (como anemia significativa) u otra barrera para obtener muestras farmacocinéticas oportunas