Фармакокинетическое (ФК) исследование эпидурального морфина с пролонгированным высвобождением в хирургии верхних отделов брюшной полости

Критерии включения:

• Мужчины и женщины ≥ 18 лет при скрининге
• Отрицательный тест на беременность у женщин детородного возраста
• Запланирована обширная операция на верхней части брюшной полости через верхний срединный разрез под общей анестезией.
• Американское общество анестезиологов (ASA) Физический класс 1, 2 или 3
• Желание и способность использовать помпу PCA
• Готовы получать фентанил только внутривенно в течение 72 часов после введения дозы для контроля послеоперационной боли
• Способность предоставить письменное информированное согласие и ответы на шкалы оценки боли и опросники неврологической оценки

Критерий исключения:

• Морбидное ожирение, определяемое как индекс массы тела (ИМТ) ≥ 40
• Планируется операция под регионарной анестезией.
• Использование обезболивающих препаратов, содержащих морфин или кодеин, в течение трех дней до введения исследуемого препарата.
• Хроническое употребление опиоидных препаратов (определяется как ежедневное употребление опиоидов в течение более 7 дней до регистрации)
• Подозрение или подтвержденная история апноэ сна, нарколепсии или чрезмерной дневной сонливости
• Женщина, которая была беременна или кормила грудью
• Гиперчувствительность или идиосинкразическая реакция на опиоидные препараты, местные анестетики или эпинефрин в анамнезе.
• Любые противопоказания для эпидурального введения исследуемого препарата (например, коагулопатия, местная инфекция)
• Введение исследуемого препарата в течение 30 дней до скрининга
• Подозрение или задокументированная история злоупотребления психоактивными веществами и / или алкоголизма
• Любые противопоказания к частому забору ФК крови (например, выраженная анемия) или другие препятствия для своевременного получения образцов ФК